El miércoles no trajo buenas noticias para los inversores de la empresa farmacéutica Merck KGaA, cuando se dio a conocer que su prometedor compuesto Evobrutinib para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) había fracasado. La compañía había anunciado la noche anterior que dos estudios clínicos de Fase III relevantes para la aprobación no habían logrado el punto final primario. Evobrutinib tenía el potencial de ser un tratamiento para la esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) y ampliar el portafolio de la compañía en el área de la EM.

Sin embargo, los resultados del estudio muestran que no fue capaz de reducir el número promedio de brotes (ARR). Según los analistas de Equita, esta noticia podría potencialmente reducir el valor del pipeline de Merck con nuevos medicamentos potenciales. Sin embargo, es probable que el impacto en las valoraciones sea limitado, ya que las estimaciones de consenso para una posible oportunidad de ventas ya se han reducido después de que en abril se produjeron dos casos de problemas hepáticos en pacientes en el estudio de fase III en Estados Unidos. En ese momento, las acciones de Merck reaccionaron, pero en menor medida.

En los dos estudios se examinó la seguridad y eficacia de Evobrutinib en comparación con el medicamento Teriflunomida (Aubagio) durante un período de hasta 156 semanas. Según un comunicado, Danny Bar-Zohar, líder global de Investigación y Desarrollo y Director Médico del área de Salud de la empresa, se mostró muy decepcionado con los resultados. "Nuestro objetivo era abordar la gran brecha terapéutica en la esclerosis múltiple latente y proporcionar un medio efectivo para controlar los brotes con Evobrutinib", dijo.

El principio activo se encuentra actualmente en fase de estudio clínico y no está autorizado en ninguna indicación a nivel mundial. Sin embargo, en octubre, Merck presentó datos positivos a largo plazo sobre la eficacia y seguridad de Evobrutinib, basados en datos de un estudio de extensión abierto de la fase II. La empresa también destacó que el perfil de seguridad y tolerabilidad de Evobrutinib era consistente con resultados anteriores de la fase II. Ahora, Merck planea analizar detenidamente los datos de los estudios clínicos del programa EVOLUTION y colaborar con los investigadores para presentar y publicar los resultados más adelante.

La banca de inversión británica HSBC ha rebajado su recomendación de compra para Merck KGaA de "Compra" a "Mantener" y ha reducido el objetivo de precio de 185 a 170 euros en respuesta a los datos negativos del estudio. El principio activo Evobrutinib para la esclerosis múltiple no ha alcanzado el punto final primario, lo que, según el analista Rajesh Kumar, afectará negativamente al potencial de crecimiento del sector de la salud.

"Preocupación por exceso de reacción en el mercado de valores debido a una disminución en las previsiones de ingresos para Evobrutinib"

La decepcionante efectividad del prometedor Evobrutinib en la lucha contra la esclerosis múltiple ha golpeado duramente las acciones de Merck KGaA el miércoles. En la primera hora de negociación, cayeron más del 14 por ciento a 139 euros. Esto significa que han perdido más de tres cuartos de sus ganancias más recientes desde su mínimo de varios años en octubre. A última hora de la mañana, el precio de las acciones oscilaba alrededor de los 140 euros. La presión de venta ha disminuido un poco, pero aún hay pocos compradores.

Emily Field, experta en Barclays, llamó a los resultados de Evobrutinib en la esclerosis múltiple una sorpresa amarga. Por un lado, la gestión había sido muy positiva en cuanto al potencial del medicamento últimamente. Por otro lado, los inversores, si acaso, estaban preocupados por el perfil de seguridad del medicamento y no por su eficacia. Colin White de UBS expresó una opinión similar. Explicó que en la discusión sobre los inhibidores de BTK, incluido Evobrutinib, el foco principal estaba en posibles toxicidades hepáticas y sus efectos en las opciones de mercado.

Sin embargo, que Evobrutinib haya sido inferior al fármaco Teriflunomida en el estudio de comparación no era una opción. White dejó claro que la dirección confirmó que se habían alcanzado los objetivos de resultados. Rajesh Kumar de HSBC reaccionó fuertemente temprano en la mañana y retiró la recomendación de compra, mientras reducía el objetivo de precio en un 8 por ciento a 170 euros. Dado las esperanzas de convertirse en un gran éxito con miles de millones de ingresos, veía el peligro de una reacción exagerada en el mercado.