Bayer близка к получению одобрения ЕС на лекарство Acoramidis, разработанное для лечения редкого и смертельного сердечного заболевания транстиретин-амилоидоза с кардиомиопатией. Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат, как сообщил концерн DAX в четверг. Окончательное решение EMA ожидается в начале 2025 года, причем агентство обычно следует рекомендациям комитета.

Компания Bayer планирует вывести препарат на европейский рынок в первой половине 2025 года. Права на европейскую дистрибуцию Bayer приобрела в марте 2024 года у американской биотехнологической компании BridgeBio, которая занимается распространением Акорамидиса в США. Там препарат был недавно одобрен.

Акорамидис нацелен на стабилизацию белка транстиретина (ТТР), который у пострадавших пациентов становится нестабильным и откладывается в форме амилоидов в сердце. Эти отложения приводят к прогрессирующей сердечной недостаточности, которая без лечения заканчивается смертельным исходом. Согласно исследованиям, Акорамидис стабилизирует белок как минимум на 90 процентов.

Транстиретин-амилоидоз с кардиомиопатией чаще всего встречается у пожилых людей и считается редким, но серьезным заболеванием. Использование акорамидиса может стать крайне необходимым вариантом терапии для многих пациентов.

Несмотря на позитивные изменения, биржа отреагировала сдержанно: курс акций Bayer в четверг временно снизился на 1,22 процента до 19,93 евро на XETRA.