Биотехнологическая компания Biogen объявила о планах сосредоточиться на расширении своего портфеля лекарств от болезни Альцгеймера и прекратить разработку Aduhelm. Кроме того, компания намерена прекратить постмаркетинговое исследование для получения полной регистрации в США.

Таким образом, для Biogen завершается сага с Aduhelm, которая была отмечена критическим анализом процесса лицензирования и высокой ценой на лекарство. Компания из Кембриджа, Массачусетс, также объявила, что продолжит продвигать уже одобренный препарат для лечения болезни Альцгеймера Leqembi, который был разработан в сотрудничестве с партнером Eisai.

Кроме того, планируется ускорить разработку потенциальных новых методов лечения болезни Альцгеймера.

Генеральный директор Biogen Кристофер Вибахер заявил: "В поисках новых лекарственных средств прорыв может лечь в основу разработки лекарств будущего. Aduhelm стал этим прорывным открытием, которое проложило путь для нового класса медикаментов и вдохнуло новую жизнь в инвестиции в этой области."

Около шести миллионов человек в США страдают от болезни Альцгеймера, прогрессирующего, дегенеративного заболевания мозга, ухудшающего память и когнитивные способности. Aduhelm долгое время был одним из наиболее обсуждаемых лекарств против болезни Альцгеймера, находящихся в стадии разработки.

Врачи, пациенты и их семьи надеялись на замедление течения болезни, а инвесторы рассчитывали на миллиардные обороты. Одобрение FDA препарата для месячных инфузий с действующим веществом адуканумаб в июне 2021 года стало первым за почти два десятилетия разрешением лекарства от болезни Альцгеймера.

Однако многие врачи и даже некоторые эксперты-консультанты правительства США сомневаются в эффективности лекарства.

Биоген установил цену на Адухелм в размере 56 000 долларов США в год на пациента. Государственная медицинская страховка Medicare отказалась покрывать стоимость лекарства. Сомнения, высокая цена и ограниченное страховое покрытие сократили доступность Адухелма для многих пациентов.

Продажи оказались разочаровывающими. Бывший генеральный директор Biogen, Мишель Вунацос, и руководитель исследований, который сопровождал разработку лекарства, покинули компанию, и де-факто прекратили маркетинговые усилия по продвижению препарата.

Исследование демократов в Палате представителей в декабре 2022 года пришло к выводу, что FDA неподобающим образом сотрудничала с представителями Biogen перед одобрением лекарства.

В последнем годовом отчёте компании Biogen не были опубликованы отдельные цифры по Aduhelm. Аналитики заявили, что такое решение Biogen было во многом ожидаемым. В прошлом году Biogen начал поиски потенциальных партнеров или внешнего финансирования для Aduhelm, однако безуспешно.

Затраты на закрытие программы составляют 60 миллионов долларов США. Biogen вернет права на препарат компании Neurimmune, швейцарской биотехнологической компании.

Biogen также объявил, что инвестирует большую часть ресурсов, освобождающихся после прекращения выпуска Aduhelm, во франшизу по борьбе с болезнью Альцгеймера, основной опорой которой является Leqembi. Eisai заявила, что к 2030 году препарат может принести мировой доход в размере 7 миллиардов долларов.