Merck turi didelių vilčių dėl naujo vaisto nuo potencialiai mirtinos plaučių ligos, kuris antradienį buvo patvirtintas JAV. Kompanija tiki, kad vaistas pavadinimu Winrevair, kuris gydo būklę vadinamą plaučių arterinė hipertenzija (PAH) ir kuria suserga beveik 40 000 žmonių JAV, pasklis kaip naujas kelias siekiant išvengti didžiulio pardavimų sumažėjimo vėliau šiame dešimtmetyje. 2021 metais Merck sumokėjo 11,5 milijardo dolerių už kompaniją, kuri išvystė šį vaistą. Kai kurie analitikai įvertina pardavimus iki 7,5 milijardo dolerių per metus.

Merck pasitiki šio blockbusterio sėkme, kadangi daugiau nei 40% įmonės apyvartos, praėjusiais metais apytiksliai 25 milijardai dolerių, kyla iš vėžio gydymo preparato Keytruda, kuris yra daugiausiai pasaulyje parduodamas vaistas. Merck pagrindinis patentas JAV Keytrudai baigiasi 2028 metais, tai atveria kelią ekonomiškesnėms versijoms, kurios gali smarkiai sumažinti įmonės pajamas.

Winrevair siūlomas už 14 000 dolerių už buteliuką, kas atitinka maždaug dviejų trečdalių pacientų reikiamą kiekį, skiriamą kas tris savaites. Tai sudaro maždaug 242 000 dolerių per visus metus, nors Merck sakė, kad išlaidos gali skirtis priklausomai nuo paciento, nes dozavimas priklauso nuo svorio. „Mes tai matome kaip galimybę, kuri gali atnešti įmonėi kelis milijardus dolerių“, interviu sakė Merck vadovas Rob Davis.

"Laikui bėgant manome, kad galėsime prasiskverbti į ankstesnes gydymo linijas ir potencialiai į daug plačiau pacientų populiacijas," sakė Davisas. "Pažanga mūsų Merck tyrimų vamzdynuose padės paversti Keytruda išskirtinumo praradimą daugiau kalva nei uola. Ir mūsų pasitikėjimas, kad galime augti toliau, yra aukštas."

JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Winrevair kaip papildomą terapiją kartu su kitais vaistais plaučių arterinės hipertenzijos, kuri paprastai žinoma kaip PAH, gydymui. Ši liga yra viena iš aukšto kraujospūdžio formų, atsirandančių dėl susiaurėjimų mažose plaučių arterijose. Ji sukelia dusulį ir nuovargį, mažina fizinį atsparumą ir be gydymo gali būti mirtina. Dažniausiai pasireiškia 30–60 metų amžiaus moterims.

Winrevair, žinomas ir kaip Sotatercept, naudoja naują metodą kovai su PAH pagrindine priežastimi. Jis veikia stabdydamas ląstelių dauginimąsi arterijų sienelėse, kas sukelia susiaurėjimą. Trečios fazės studijoje Sotatercept injekcija kas tris savaites žymiai pagerino savanorių ištvermę – matuojant nuėjimą per šešias minutes – ir pratęsė laiką iki mirties ar ligos progresavimo, palyginti su placebo.

"Tai didelis proveržis", sakė kardiologė Dr. Jessica Huston iš Ascension Saint Thomas Heart Nashville, Tenesis, kuri pacientus įtraukė į Merck'o finansuojamą studiją. "Jaučiasi, lyg šis vaistas pagaliau būtų kažkas kita, nei tai, ką mes visą laiką darėme, ir jis iš tikrųjų keičia ligos eigą".

Vaistas siejamas su šalutiniais poveikiais, tokiomis kaip kraujavimas ir mažų kraujagyslių susidarymas ant odos kai kuriems pacientams. Jo pristatymas vėl pabrėžia kardiovaskulinę terapiją „Merck“, įsikūrusioje Rahway, New Jersey. Pirmasis bendrovės milijardus dolerių uždirbęs vaistas buvo Vasotec skirtas aukštam kraujospūdžiui gydyti. Mevacor buvo pirmas komercinis statinas prieš aukštą