Badan Kesehatan AS FDA Telah Menyetujui Obat Novartis Kisqali untuk Pengobatan Pasien dengan Kanker Payudara HR-Positif, HER2-Negatif pada Tahap Awal.
Keputusan ini, yang diumumkan oleh Novartis pada Selasa malam, menandai langkah penting dalam terapi kanker, terutama untuk pasien dengan stadium II dan III, yang memiliki risiko kambuh tinggi.
Kisqali, yang telah disetujui untuk pengobatan kanker payudara lanjut, menurut studi dapat mengurangi risiko kambuh sebesar 25 persen bila dikombinasikan dengan terapi hormon dibandingkan dengan terapi hormon saja. Efek positif ini terlihat terlepas dari apakah kanker tersebut sudah bermetastasis atau tidak.
Dengan persetujuan baru ini, jumlah pasien yang memenuhi syarat untuk pengobatan dengan Kisqali menjadi dua kali lipat. Novartis berencana untuk mendapatkan persetujuan obat ini di Eropa untuk pengobatan kanker payudara stadium awal.