GigaGen lance une étude clinique de phase I pour un traitement révolutionnaire contre le VHB

GigaGen, une filiale de l'entreprise pharmaceutique espagnole Grifols, a lancé une étude d'escalade de dose de phase I. Dans cette étude, le premier patient a reçu une dose de GIGA-2339, un candidat médicament polyclonal recombinant pour le traitement des infections par le virus de l'hépatite B (VHB). L'essai vise à évaluer la sécurité et la tolérance du médicament chez les patients atteints d'une infection chronique confirmée par le VHB. GIGA-2339 a été développé dans le cadre du programme d'innovation de Grifols pour le développement de médicaments avancés à base d'anticorps et repose sur la plateforme avancée de GigaGen. Le médicament est composé de plus de 1 000 anticorps anti-VHB conçus en laboratoire pour imiter la réponse anticorps naturelle des donneurs vaccinés contre le VHB. L'efficacité de cette substance est prétendument plus de 2 000 fois supérieure à celle des traitements contre le VHB dérivés du plasma et couvre un large éventail de variantes du VHB. Des études précliniques menées sur des modèles murins ont montré que GIGA-2339 est capable de neutraliser et d'éliminer les antigènes viraux et l'acide désoxyribonucléique (ADN) du VHB. Ce principe d'action unique pourrait potentiellement éliminer les particules virales et stimuler le système immunitaire, promettant ainsi une guérison fonctionnelle pour les personnes affectées. Carter Keller, directeur de GigaGen et vice-président senior chez Grifols, a commenté : « Le début de cette étude de phase I avec GIGA-2339 est une étape importante dans notre mission de développer la prochaine génération de médicaments à base d'anticorps pour traiter les maladies infectieuses. Grâce à la précision de ces anticorps, la grande diversité des variantes du VHB circulantes est ciblée pour offrir une solution plus efficace et créer un nouvel espoir pour des millions de personnes souffrant de cette maladie chronique. » Déjà en mai de cette année, l'entreprise a commencé la dosage du premier sujet dans une étude de phase I pour GIGA-564, ciblant les tumeurs solides métastatiques ou localement avancées.