BioNxt annonce une percée dans la plateforme ODF pour le traitement de la sclérose en plaques

Le secteur médical tourne son attention vers BioNxt Solutions, qui a annoncé des résultats révolutionnaires de son étude pharmacocinétique comparative pour son produit à base de Cladribine sous forme de film orodispersible (ODF). L'absorption rapide et l'exposition systémique du médicament observées dans l'étude sur des modèles animaux indiquent un profil de performance comparable à celui des médicaments de marque traditionnels. Une avancée qui ouvre désormais la voie au biotechnologique accélérateur pour consolider sa position dans le domaine de la sclérose en plaques. Au cœur de la curiosité scientifique se trouve la plateforme ODF de BioNxt, une forme orale d'administration de médicaments via les muqueuses, qui semble particulièrement avantageuse pour le traitement des formes de sclérose en plaques récurrentes-rémittentes ainsi que de certaines formes de leucémies. Avec un volume de marché annuel de plus d'un milliard USD et l'approbation du Cladribine sous forme de comprimés dans plus de 75 pays, les résultats actuels reflètent le potentiel de cette approche. Hugh Rogers, PDG de BioNxt, partage avec enthousiasme que, outre ces résultats, les récentes données toxicologiques contribueront à renforcer les revendications de brevet et pourraient amener l'introduction d'études sur l'homme à porte de main. De plus, le succès ouvre des perspectives pour l'extension du portefeuille ODF avec des formulations médicamenteuses de qualité similaire. Avec le marché mondial des médicaments contre la sclérose en plaques, estimé à 41 milliards USD d'ici 2033, et un besoin croissant de formulations médicamenteuses innovantes, BioNxt se prépare pour la prochaine phase de développement de produits conformes aux BPF et de production de lots. La priorité donnée au programme Cladribine ODF coïncide avec la préparation du dépôt de documents réglementaires pour le marché européen durant le deuxième trimestre de 2024, et la durée de protection des brevets potentiels pourrait s'étendre jusqu'en 2044. Les travaux de recherche et de développement ont lieu en Amérique du Nord et en Europe, avec un focus opérationnel en Allemagne. La filiale, experte en administration transdermique et sublinguale de médicaments, envisage un avenir prometteur dans un marché mondial qui atteignait une valeur de 1.525 milliards USD en 2022 et devrait continuer à croître fortement jusqu'en 2030. Les experts restent attentifs à la manière dont BioNxt Solutions saisira cette opportunité pour élargir le spectre des options de traitement de la sclérose en plaques et laisser une empreinte remarquable dans l'innovation pharmaceutique.