Merck asettaa suuria toiveita uuteen lääkkeeseen potentiaalisesti tappavaa keuhkosairautta vastaan, joka hyväksyttiin tiistaina Yhdysvalloissa. Yhtiö toivoo, että Winrevair-niminen lääke, joka käsittelee keuhkovaltimoiden kohonneen verenpaineen (PAH) nimellä tunnettua sairautta ja koskettaa lähes 40 000 ihmistä Yhdysvalloissa, tasoittaa tien välttääkseen merkittävän liikevaihdon laskun myöhemmin tällä vuosikymmenellä. Vuonna 2021 Merck maksoi 11,5 miljardia dollaria yrityksestä, joka kehitti lääkettä. Jotkut analyytikot arvioivat myynnin jopa 7,5 miljardiin dollariin vuodessa.

Merck panostaa tähän läpimurtoon, sillä yli 40% yhtiön liikevaihdosta, viime vuonna suunnilleen 25 miljardia dollaria, tulee syövän hoidosta nimeltä Keytruda, joka on maailman myydyin lääke. Merckin pääpatentti Yhdysvalloissa Keytrudalle vanhenee vuonna 2028, mikä mahdollistaa edullisempien versioiden tuloa markkinoille, ja ne saattavat vähentää liikevaihtoa.

Winrevair tarjotaan 14 000 dollarin hintaan per pullo, mikä riittää noin kahdelle kolmasosalle potilaista määrään, joka annostellaan kolmen viikon välein. Tämä vastaa noin 242 000 dollaria täydeltä vuodelta, vaikka Merck sanoi, että kustannukset vaihtelevat potilaasta riippuen, koska annostus on painoon perustuva. "Näemme tässä mahdollisuuden, jolla on potentiaalia useiden miljardien dollarien tuloihin yhtiölle", sanoi Merckin toimitusjohtaja Rob Davis haastattelussa.

"Ajan myötä uskomme, että voimme tunkeutua aiempiin hoitolinjoihin ja mahdollisesti paljon laajempiin potilaspopulaatioihin," Davis sanoi. Hän lisäsi, että Merckin tutkimusputken edistys auttaa tekemään Keytrudan yksinoikeuden menetyksestä "enemmän mäen kuin kallion. Ja meidän luottamuksemme siihen, että voimme kasvaa sen yli, on korkea."

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt Winrevairin lisähoitona muiden lääkkeiden kanssa pulmonaalisen arteriaalisen hypertension eli yleisemmin PAH:n hoitoon. Tauti on eräänlainen verenpainetauti, joka johtuu pienten keuhkovaltimoiden ahtautumisesta. Se aiheuttaa hengenahdistusta ja väsymystä, vähentää suorituskykyä ja voi olla hoitamattomana hengenvaarallinen. Se esiintyy yleisimmin 30–60-vuotiailla naisilla.

Winrevair, tunnetaan myös geneerisellä nimellään Sotatercept, hyödyntää uutta lähestymistapaa PAH:n taustalla olevan syyn torjuntaan. Se toimii estämällä solujen lisääntymisen valtimoiden seinämässä, mikä johtaa ahtautumiseen. Vaiheen 3 tutkimuksessa Sotatercept-injektio kolmen viikon välein paransi merkittävästi vapaaehtoisten kestävyyttä – mitattuna kuuden minuutin kuluessa kävellyn etäisyyden mukaan – ja pidenti aikaa kuolemaan tai taudin etenemiseen verrattuna lumelääkkeeseen.

"Se on suuri läpimurto", sanoi Dr. Jessica Huston, kardiologi Ascension Saint Thomas Heart -sydänsairaalassa Nashvillessä, Tennessee, joka on kirjannut potilaita Merckin rahoittamaan tutkimukseen. "Tuntuu kuin tämä lääke olisi vihdoin jotain muuta kuin mitä olemme koko ajan tehneet, ja se on todella taudin muokkaavaa."

Lääkettä on yhdistetty sivuvaikutuksiin, kuten verenvuotoihin ja pienten verisuonten muodostumiseen iholla joillakin potilailla. Sen lanseeraus tuo kardiovaskulaarisen hoidon jälleen keskiöön Rahwayssa, New Jerseyn osavaltiossa sijaitsevassa Merckissä. Yrityksen ensimmäinen miljardin dollarin lääke oli Vasotec verenpaineen hoitoon. Mevacor oli ensimmäinen kaupallinen statiini korkeaa