Pharma
FDA hyväksyy Novartiksen lääkkeen Kisqali varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon
Novartis on saavuttanut merkittävän edistysaskeleen rintasyövän hoidossa saadessaan FDA:n hyväksynnän Kisqalille, mikä mahdollistaa, että enemmän korkean uusiutumisriskin potilaita voi hyötyä hoidosta.
Yhdysvaltain terveysviranomainen FDA on hyväksynyt Novartiksen lääkkeen Kisqali käytettäväksi hormonireseptoripositiivisen ja HER2-negatiivisen rintasyövän varhaisvaiheen hoitoon.
Tämä päätös, jonka Novartis ilmoitti tiistai-iltana, merkitsee merkittävää askelta syöpähoidossa, erityisesti potilaille vaiheessa II ja III, joilla on korkea uusiutumisriski.
Kisqali, joka on jo hyväksytty edenneen rintasyövän hoitoon, on tutkimusten mukaan voinut yhdistettynä hormoniterapiaan vähentää uusiutumisriskiä 25 prosenttia verrattuna pelkkään hormoniterapiaan. Positiivinen vaikutus ilmeni riippumatta siitä, oliko syöpä jo metastasoinut vai ei.
Tämän uuden luvan myötä Kisqali-hoitoon soveltuvien potilaiden määrä kaksinkertaistuu. Novartis suunnittelee lääkkeen hyväksymistä myös Euroopassa varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon.
