Merck покладає великі сподівання на новий лікарський засіб проти потенційно смертельного захворювання легень, який у вівторок було схвалено у США. Компанія сподівається, що препарат під назвою Winrevair, який лікує хворобу під назвою пульмональна артеріальна гіпертонія (PAH) та вражає майже 40 000 людей у США, прокладе шлях для уникнення значного зниження продажів пізніше в цьому десятилітті. У 2021 році Merck виплатила 11,5 мільярда доларів за компанію, яка розробила цей лікарський засіб. Деякі аналітики оцінюють продажі до 7,5 мільярда доларів на рік.
Merck розраховує на цей блокбастерний успіх, адже більше ніж 40% доходів компанії, минулого року близько 25 мільярдів доларів, приходять від лікування раку препаратом Keytruda, найбільш продаваним медикаментом у світі. Основний патент Merck у США на Keytruda закінчується у 2028 році, що відкриває шлях для більш доступних версій, які можуть вдарити по доходах.
Winrevair пропонується за ціною 14 000 доларів за флакон, що становить приблизно дві третини дози, яка вводиться пацієнтам кожні три тижні. Це становить близько 242 000 доларів за повний рік, хоча Merck зазначив, що вартість може варіюватися залежно від пацієнта, оскільки дозування залежить від ваги. "Ми бачимо це як можливість з потенціалом у кілька мільярдів доларів для компанії," сказав глава Merck Роб Девіс у інтерв'ю.
"З часом ми вважаємо, що можемо проникнути у попередні лінії терапії та потенційно в набагато ширші популяції пацієнтів," - сказав Девіс. "Прогрес у нашій дослідницькій трубопроводі допоможе перетворити втрату ексклюзивності Keytruda з обриву на пагорб. І наша впевненість, що ми можемо зростати далі, висока."
Управління з контролю за продуктами харчування та медикаментами США схвалило використання Winrevair як додаткову терапію до інших ліків для лікування пульмональної артеріальної гіпертензії, відому як ПАГ. Це захворювання є видом високого кров'яного тиску, що викликане звуженнями у малих артеріях легенів. Воно провокує задишку та втомлюваність, знижує витривалість і може бути смертельним без належного лікування. Найчастіше воно зустрічається у жінок від 30 до 60 років.
Winrevair, також відомий під своєю генеричною назвою Sotatercept, використовує новий підхід для боротьби з основною причиною ПАГ. Він діє, зупиняючи розмноження клітин у стінках артерій, що призводить до звужень. У клінічному дослідженні фази 3 ін’єкція Sotatercept кожні три тижні значно покращила витривалість добровольців – оцінено за дистанцією, яку вони змогли пройти за шість хвилин – та подовжила час до смерті або прогресування хвороби порівняно з плацебо.
"Це велике прорив", - сказала докторка Джессіка Г'юстон, кардіологиня в Ascension Saint Thomas Heart у Нешвіллі, штат Теннессі, яка записала пацієнтів до дослідження, фінансованого компанією Merck. "Відчувається, ніби цей препарат нарешті є чимось іншим, ніж все, що ми робили весь час, і він насправді модифікує хворобу".
Ліки були пов'язані з побічними ефектами, такими як кровотечі та утворення маленьких кровоносних судин на шкірі у деяких пацієнтів. Його запуск знову привертає увагу до кардіоваскулярного лікування компанії Merck, що базується у Рахвеї, штат Нью-Джерсі. Першим мільярдним препаратом компанії був Вазотек від високого тиску. Мевакор був першим комерційним статином проти високого
