Bayer на порозі отримання дозволу ЄС на препарат Acoramidis, розроблений для лікування рідкісного та смертельного захворювання серця — транстиретинової амілоїдозу з кардіоміопатією. Комітет з лікарських засобів для людини Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) рекомендував затвердити цей препарат, як повідомила у четвер компанія Dax. Очікується, що остаточне рішення EMA буде прийнято на початку 2025 року, причому агентство зазвичай слідує рекомендаціям комітету.
Bayer планує вивести препарат на європейський ринок у першій половині 2025 року. Права на європейський продаж Bayer придбала в березні 2024 року у американської біотехнологічної компанії BridgeBio, яка продає Acoramidis у США. Там препарат був нещодавно схвалений.
Акорамідіс спрямований на стабілізацію білка транстиретину (TTR), який у постраждалих пацієнтів стає нестабільним і відкладається у формі амілоїду в серці. Ці відкладення призводять до прогресуючої серцевої недостатності, яка без лікування є смертельною. За даними досліджень, Акорамідіс стабілізує білок як мінімум на 90 відсотків.
Транстиретинова амілоїдоз з кардіоміопатією зазвичай зустрічається у літніх людей і вважається рідкісним, але серйозним захворюванням. Використання акорамідісу може стати вкрай необхідним варіантом терапії для багатьох пацієнтів.
Попри позитивні тенденції біржа відреагувала стримано: акції Bayer у четвер на XETRA тимчасово впали на 1,22 відсотка до 19,93 євро.
