Дочірня компанія Bayer, Bluerock Therapeutics, планує у першій половині 2025 року розпочати ключове для отримання дозволу клінічне дослідження фази III з клітинної терапії бемданепроцелем. Метою дослідження за участю близько 100 пацієнтів з хворобою Паркінсона є вивчення тривалості часу, який пацієнти можуть провести без турбуючих дискінезій – моторних порушень, таких як мимовільні рухи, про що повідомила компанія Bayer у понеділок.
Рішення про початок дослідження фази III ґрунтується на позитивних результатах дослідження фази I, дані якого були опубліковані кілька місяців тому. На ранньому етапі дослідження безпека Bemdaneprocel була на передньому плані. Пацієнти добре переносили терапію, і трансплантовані клітини не тільки вижили, але й продовжували рости після припинення імуносупресії через дванадцять місяців. Особливо в групі з високою дозою рухові порушення значно покращилися.
Bemdaneprocel має компенсувати втрату нейронів, що продукують дофамін, у пацієнтів з хворобою Паркінсона. Нейрони отримують з плюрипотентних стовбурових клітин (PSC), що походять з людських ембріональних стовбурових клітин, і імплантують у мозок пацієнтів.
Придбання Bluerock у 2019 році ознаменувало стратегічний крок Bayer у дослідження генних і клітинних терапій. Окрім неврологічних захворювань, Bluerock також розробляє терапії для кардіологічних та імунологічних проблем. Паралельно дочірня компанія Bayer AskBio, яку було придбано у 2020 році, досліджує генну терапію проти хвороби Паркінсона. Кандидат на генну терапію AB-1005 отримав від Управління з контролю за продуктами і ліками США статус Fast-Track, що може прискорити отримання дозволу на ринок у випадку нагальної медичної потреби.
У понеділок акції Bayer на XETRA тимчасово підвищилися на 0,32 відсотка до 20,05 євро.
