Roche, diyabetik makula ödemi tedavisi için Vabysmo çalışmasındaki başarılarını kutluyor.

İsviçreli ilaç şirketi Roche, diyabetik makula ödemi (DME) tedavisi için umut verici bir ajan olan Vabysmo (Faricimab) ile ilgili Faz IV çalışmasından cesaret verici ara sonuçlar yayımladı. Çok merkezli, açık ELEVATUM çalışması, klinik araştırmalarda sıklıkla yetersiz temsil edilen hasta gruplarına ulaşmayı hedefledi. Vabysmo, göz alanında kullanım için geliştirilen bispesifik bir antikordur. Hem Angiopoietin-2'ye hem de vasküler endotelyal büyüme faktörü A'ya (VEGF-A) karşı etki göstererek ciddi retina hastalıklarına yol açabilecek sinyal yollarını engeller. Bu yenilik, DME tedavisi için onay alan türünün ilk örneği ilaçtır. ELEVATUM çalışmasının başlangıç verileri, ABD'de iki ayda bir yıl boyunca Vabysmo ile tedavi edilen 124 katılımcıda görme yetisinde belirgin iyileşmeler olduğunu gösterdi. Özellikle dikkat çeken nokta, çeşitli hasta gruplarının bilinçli bir şekilde dahil edilmesidir: Katılımcıların %45'i kendini Hispanik veya Latin Amerikalı, %48'i ise siyah veya Afro-Amerikan olarak tanımlamıştır. Roche'da Oftalmoloji küresel başkanı Nilesh Mehta, çalışmanın önemine dikkat çekti: "ELEVATUM ile Vabysmo'nun etkisini özellikle yetersiz temsil edilen popülasyonlarda değerlendirmek istedik. Çeşitlilik ve perspektif çeşitliliği, Roche'daki çeşitlilik, adalet ve kapsayıcılık stratejimizin temel bir parçasıdır." Umut verici sonuçlar, yakın zamanda Amerikan Oftalmoloji Akademisi (AAO) 2024 yıllık toplantısında sunuldu. Vabysmo şu anda DME ve yaşa bağlı nemli makula dejenerasyonu için 100'den fazla onay almış olup, retinal ven tıkanıklığı sonrası makula ödemi tedavisi için 30'dan fazla ülkede onaylanmıştır. 2022 yılında ABD'de onay aldığından bu yana dünya genelinde beş milyonun üzerinde doz dağıtılmıştır. Yılın başında Roche, Vabysmo'nun uzun vadeli güvenliği ve etkinliğini doğrulayan RHONE-X çalışmasından olumlu dört yıllık sonuçlar da yayımlamıştı.