Bayer, kardiomyopati ile ilişkili nadir ve ölümcül bir kalp hastalığı olan transtiretin amiloidozunu tedavi etmek için geliştirilen Acoramidis ilacı için AB onayı almak üzere. Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) İnsan İlaçları Komitesi, ilacın onayını tavsiye etti, Dax grubu Perşembe günü bildirdi. EMA'nın nihai kararının 2025 başında açıklanması bekleniyor ve ajans genellikle komitenin kararını takip ediyor.
Bayer, ilacı 2025'in ilk yarısında Avrupa'da piyasaya sürmeyi planlıyor. Avrupa satış haklarını Mart 2024'te Acoramidis'i ABD'de satan ABD biyoteknoloji şirketi BridgeBio'dan aldı. İlaç orada yakın zamanda onaylandı.
Acoramidis, etkilenen hastalarda kararsız hale gelen ve kalpte amiloid şeklinde biriken transtiretin (TTR) proteininin stabilizasyonunu hedeflemektedir. Bu birikimler, tedavi edilmediğinde ölümcül olan ilerleyici kalp yetmezliğine yol açar. Araştırmalara göre, Acoramidis proteini en az yüzde 90 oranında stabilize etmektedir.
Transtiretinin amiloidozu ile kardiyomiyopati genellikle yaşlı erişkinlerde ortaya çıkar ve nadir, ancak ciddi bir hastalık olarak kabul edilir. Acoramidis'in kullanımı, birçok hasta için acilen ihtiyaç duyulan bir tedavi seçeneği olabilir.
Pozitif gelişmelere rağmen borsa temkinli tepki verdi: Bayer hissesi Perşembe günü XETRA'da zaman zaman yüzde 1,22 düşüşle 19,93 Euro'dan işlem gördü.
