Pharma
Roche får FDA-godkännande för diagnostiktestet Ventana CLDN18
Roche får FDA-godkännande för Ventana CLDN18, ett diagnostiskt test för riktad behandling av mag- och matstrupscancer.
Den schweiziska läkemedelskoncernen Roche har fått godkännande från den amerikanska hälsomyndigheten FDA för sitt följediagnostikum Ventana CLDN18.
Med detta test kan tumörer identifieras hos patienter med mag- och matstrupscancer som är lämpliga för behandling med läkemedlet Vyloy från den japanska tillverkaren Astellas.
Patienter med mag- eller matstrupscancer diagnostiseras ofta i ett avancerat stadium", förklarade Roche i ett uttalande på fredagskvällen.
Diagnostiken möjliggör att specifikt identifiera patienter för specifika terapier och erbjuda dem ytterligare behandlingsalternativ.
Redan för en vecka sedan hade Roche fått CE-certifiering för Ventana CLDN18 från EU-myndigheterna.
Enligt företagsuppgifter är magcancer den femte vanligaste cancerformen och den fjärde vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen.
Of course! Please provide the heading you would like translated to Swedish.