Eli Lilly har trots pågående studier om den förebyggande effekten av sitt Alzheimer-läkemedel donanemab gett obefogade löften.

Under mötet förklarade Eli Lillys vd, David Ricks, att donanemab skulle kunna förebygga sjukdomen genom att minska amyloidplackavlagringar i hjärnan. Dessa påståenden blev parafraserade i protokollen från mötet, även om den faktiska studietiden ännu inte fastställts. Den brittiska hälsoministern Atkins uttalade sig positivt och kallade läkemedlet "banbrytande". Ändå återstår det att bevisa den faktiska effektiviteten av donanemab i förebyggandet av Alzheimers.

Eli Lilly försvarade sina uttalanden till Financial Times och betonade att företaget tror på de potentiella fördelarna med donanemab, vilka valideras genom pågående studier. "Vi ser potentialen att behandla Alzheimers tidigt och därigenom avsevärt förbättra patienternas livskvalitet," sa en talesperson från Eli Lilly.

Företagets påståenden stöter dock på skepsis, särskilt i Europa. Medan amerikanska och japanska tillsynsmyndigheter redan har godkänt liknande läkemedel som lecanemab, har Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) avvisat lecanemab på grund av biverkningar som amyloid-relaterade avbildningsavvikelser (ARIA). Denna oro över säkerhet och kostnader har också försenat granskningen av donanemab i Europa.

Experter kritiserar att Eli Lilly för tidigt är för optimistiska om resultaten från de pågående studierna. "Utan de slutliga resultaten av studien fram till 2027 kan sådana förebyggande anspråk vara vilseledande och underminera allmänhetens och investerarnas förtroende", anmärker Dennis Simmons, verkställande direktör för Committee on Investment of Employee Benefit Assets.

Utöver de regulatoriska utmaningarna står Eli Lilly inför infrastrukturella problem, såsom den begränsade tillgängligheten av PET-skanningar för tidig diagnos av Alzheimer. Dessa tekniska hinder försvårar den effektiva användningen av donanemab som en förebyggande åtgärd.

Anne White, chef för neurologi på Eli Lilly, uttryckte besvikelse över EMA:s avvisande hållning: "Det är nästan otänkbart att ett läkemedel som donanemab är tillgängligt i USA, Kina, Japan och Förenade Arabemiraten, men inte i Europa. Detta hämmar framstegen inom Alzheimers forskning avsevärt.

Trots kritiken är Eli Lilly fortsatt övertygade om att donanemab kommer att bidra betydligt till förebyggandet av Alzheimers sjukdom när studierna är klara. Företaget fortsätter att satsa på ett nära samarbete med regleringsmyndigheterna för att erhålla nödvändiga godkännanden och optimera användningen av läkemedlet.