Pharma
Bayer kurz vor Markteinführung von Acoramidis in Europa: Hopp för patienter med dödlig hjärtsjukdom
Bayers potentiella lansering av Acoramidis i Europa erbjuder hopp för patienter med dödlig hjärtsjukdom och stärker företagets roll inom området sällsynta sjukdomar.
Bayer står nära ett EU-godkännande för läkemedlet Acoramidis, som utvecklats för behandling av den sällsynta och dödliga hjärtsjukdomen transtyretin-amyloidos med kardiomyopati. Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humanläkemedel har rekommenderat ett godkännande av medlet, meddelade DAX-företaget på torsdagen. Ett slutgiltigt beslut från EMA förväntas i början av 2025, där myndigheten vanligtvis följer kommitténs omröstning.
Bayer planerar att lansera läkemedlet i Europa under första halvåret 2025. Rättigheterna för den europeiska distributionen hade Bayer förvärvat i mars 2024 från det amerikanska bioteknikföretaget BridgeBio, som distribuerar Acoramidis i USA. Där godkändes läkemedlet nyligen.
Acoramidis syftar till att stabilisera proteinet transthyretin (TTR), som blir instabilt hos drabbade patienter och avlagras som amyloid i hjärtat. Dessa avlagringar leder till en progressiv hjärtsvikt som utan behandling är dödlig. Enligt studier stabiliserar Acoramidis proteinet med minst 90 procent.
Transthyretinamyloidos med kardiomyopati förekommer oft hos äldre vuxna och anses vara en sällsynt men allvarlig sjukdom. Användningen av Acoramidis kan utgöra ett efterlängtat behandlingsalternativ för många patienter.
Trots de positiva utvecklingarna reagerade börsen återhållsamt: Bayer-aktien noterade på torsdagen via XETRA stundtals 1,22 procent lägre på 19,93 euro.