Olema Oncology och Novartis intensifierar samarbetet inom bröstcancerbehandling

Olema Oncology har tillkännagett utökningen av sitt samarbete med läkemedelsjätten Novartis för att gemensamt starta en fas III-studie för metastaserad bröstcancer. Samtidigt har Olema säkrat en investering på 250 miljoner dollar från en privat placering för att finansiera pågående forskningsprojekt. Inom ramen för det utökade samarbetet planerar Olema att påbörja den banbrytande fas III-studien OPERA-02 år 2025. Denna undersökning ska utvärdera effektiviteten av Olemas huvudläkemedel Palazestrant i kombination med Novartis läkemedel Kisqali (Ribociclib) för förstahandsbehandling av östrogenreceptor-positiv (ER+)/HER2-negativ metastaserad bröstcancer. Detta partnerskap är en fortsättning på ett avtal som slöts redan 2020 och som sedan dess har utökats flera gånger. Redan förra året utökade företagen omfattningen av en tidigare fas I/II-studie för kombinationen av Palazestrant med CDK4/6-hämmaren Kisqali. Den senaste kapitalförstärkningen på 250 miljoner dollar omfattar investeringar från både nya och befintliga investerare som Adage Capital Partners, Bain Capital Life Sciences och BVF Partners. Medlen ska driva flera kliniska program, inklusive den pågående OPERA-01 fas III-studien för Palazestrant som monoterapi, med förväntade resultat år 2026. Även OPERA-02-studien samt en fas I/II-undersökning av OP-3136, en KAT6-hämmare, som testas som monoterapi och i kombination med andra behandlingar, kommer att stödjas. Denna finansieringsökning följer på en tidigare privat placering på 130 miljoner dollar år 2023 och en kreditfacilitet på 50 miljoner dollar från Silicon Valley Bank, som användes för vidareutveckling av Palazestrant. Palazestrant fungerar både som en fullständig östrogenreceptor-antagonist och en selektiv ER-degraderare. Det har fått fast-track-status från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för patienter vars cancer har avancerat efter minst en linje av endokrin behandling och en CDK4/6-hämmare. Behandlingsmöjligheterna för ER+/HER2-negativ metastaserad bröstcancer har förbättrats avsevärt under de senaste åren, med fokus på riktade terapier som hanterar både resultat och behandlingsresistens. Kombinationsterapier med CDK4/6-hämmare som Kisqali, Pfizers Ibrance och Eli Lillys Verzenio har visat sig effektiva i förstahandsbehandlingen. Dessa terapier stöder endokrina behandlingar för att förlänga progressionsfri överlevnad genom att hämma celldelning. En väsentlig utmaning är fortsatt resistens mot endokrina behandlingar. Läkemedel som Palazestrant syftar till att mer effektivt rikta sig mot ER-styrda cancerformer, inklusive sådana som utvecklat resistens. Detta har lett till kombinationen av CERAN- och SERD-läkemedel med CDK4/6-hämmare eller andra riktade terapier, såsom PI3K- och mTOR-hämmare, för att ytterligare öka effektiviteten.