Pharma
Merck se kladi 11,5 milijardi na čudesni lek
Novi lek protiv smrtonosne plućne arterijske hipertenzije odobren – zrak nade za obolele.
Merck ima velike nade u novi lek protiv potencijalno smrtonosne bolesti pluća, koji je u utorak odobren u SAD. Kompanija se nada da će lek pod nazivom Winrevair, koji tretira stanje poznato kao plućna arterijska hipertenzija (PAH) i koji pogađa skoro 40.000 ljudi u SAD, utrti put za izbegavanje ogromnog pada prihoda kasnije u ovoj deceniji. Merck je 2021. godine platio 11,5 milijardi dolara za kompaniju koja je razvila ovaj lek. Neki analitičari procenjuju prihode do 7,5 milijardi dolara godišnje.
Merck se oslanja na ovaj blockbuster uspeh, budući da više od 40% prihoda kompanije, prošle godine oko 25 milijardi dolara, potiče od lečenja raka lekom Keytruda, koji je najprodavaniji lek u svetu. Glavni patent kompanije Merck u SAD za Keytruda ističe 2028. godine, što otvara put za cene verzije koje bi mogle smanjiti prihode.
Winrevair se nudi po ceni od 14.000 dolara po bočici, što odgovara količini potrebnoj za oko dve trećine pacijenata svake tri nedelje. To iznosi oko 242.000 dolara za punu godinu, iako je Merck rekao da će troškovi varirati u zavisnosti od pacijenta, pošto je doziranje zavisno od težine. "Vidimo ovo kao priliku koja ima potencijal da donese kompaniji više milijardi dolara", rekao je šef Mercka Rob Dejvis u intervjuu.
"Vremenom smatramo da možemo prodreti u ranije terapeutske linije i potencijalno u mnogo širu populaciju pacijenata." Dejvis je rekao, napredak u istraživačkom razvoju Merka će pomoći da gubitak ekskluziviteta za Keytruda "bude više brdo nego litica. I naše poverenje da možemo rasti iznad toga je visoko."
Američka Uprava za hranu i lekove (Food and Drug Administration) odobrila Winrevair kao dopunsku terapiju drugim lekovima za plućnu arterijsku hipertenziju, poznatu kao PAH. Bolest je vrsta visokog krvnog pritiska koja je uzrokovana suženjem malih arterija u plućima. Ona dovodi do kratkog daha i umora, smanjuje otpornost na napor i može biti smrtonosna ako se ne leči. Najčešće se javlja kod žena starosti od 30 do 60 godina.
Winrevair, poznat i pod generičkim imenom Sotatercept, koristi novi pristup za borbu protiv osnovnog uzroka PAH. Deluje tako što zaustavlja razmnožavanje ćelija u zidovima arterija koje dovode do suženja. U studiji faze 3, injekcija Sotatercepta svake tri nedelje značajno je poboljšala izdržljivost dobrovoljaca - mereno pređenom distancom u šest minuta – i produžila vreme do smrti ili napredovanja bolesti u poređenju sa placebom.
„Ovo je veliki proboj“, rekla je dr Džesika Hjuston, kardiološkinja u Ascension Saint Thomas Heart u Nešvilu, Tenesi, koja je prijavila pacijente u studiju finansiranu od strane Merck-a. „Čini se kao da je ovaj lek konačno nešto drugačije od onoga što smo stalno radili, i zapravo modifikuje bolest.“
Lek je povezan sa nuspojavama poput krvarenja i stvaranja malih krvnih sudova na koži kod nekih pacijenata. Njegovo lansiranje ponovo ističe kardiovaskularni tretman u fokusu kompanije Merck sa sedištem u Rahway, New Jersey. Prvi lek kompanije vredan milijardu dolara bio je Vasotec za visok krvni pritisak. Mevacor je bio prvi komercijalni statin protiv visokog