Bayer je blizu dobijanja EU odobrenja za lek Acoramidis, razvijen za lečenje retke i smrtonosne srčane bolesti transtiretinska amiloidoza sa kardiomiopatijom. Odbor za humane lekove Evropske agencije za lekove (EMA) preporučio je odobrenje leka, kako je DAX-koncren saopštio u četvrtak. Konačna odluka EMA-e se očekuje početkom 2025. godine, pri čemu agencija obično prati glasanje odbora.

Bayer planira da lek uvede na evropsko tržište u prvoj polovini 2025. godine. Prava za evropsku distribuciju Bayer je stekao u martu 2024. godine od američke biotehnološke kompanije BridgeBio, koja Acoramidis distribuira u SAD-u. Tamo je lek nedavno odobren.

Acoramidis ima za cilj stabilizaciju proteina transtiretina (TTR), koji kod pogođenih pacijenata postaje nestabilan i taloži se u obliku amiloida u srcu. Ove naslage dovode do progresivne srčane slabosti, koja bez lečenja dovodi do smrti. Prema studijama, Acoramidis stabilizuje protein u najmanje 90 procenata.

Transtiretinska amiloidoza sa kardiomiopatijom najčešće se javlja kod starijih odraslih i smatra se retkom, ali ozbiljnom bolešću. Primena acoramidisa mogla bi predstavljati hitno potrebnu terapijsku opciju za mnoge pacijente.

Trotz pozitivnih dešavanja, berza je reagovala suzdržano: Akcija Bayera je u četvrtak na XETRA zabeležila privremeno pad od 1,22 posto na 19,93 evra.