Bayer je tik pred pridobitvijo odobritve zdravila Acoramidis za zdravljenje redke in smrtonosne srčne bolezni transtiretin-amiloidoze s kardiomiopatijo v EU. Odbor za zdravila za humano uporabo Evropske agencije za zdravila (EMA) je priporočil odobritev zdravila, je v četrtek sporočil koncern Dax. Končno odločitev EMA pričakujejo v začetku leta 2025, pri čemer agencija običajno sledi mnenju odbora.
Bayer načrtuje, da bo zdravilo v prvi polovici leta 2025 prišlo na trg v Evropi. Pravice za evropsko distribucijo je Bayer marca 2024 pridobil od ameriškega biotehnološkega podjetja BridgeBio, ki Acoramidis distribuira v ZDA. Tam je bilo zdravilo nedavno odobreno.
Acoramidis cilja na stabilizacijo proteina transtyretina (TTR), ki postane pri prizadetih bolnikih nestabilen in se v obliki amiloida odloži v srcu. Te obloge vodijo do napredujoče srčne odpovedi, ki brez zdravljenja poteka smrtonosno. Po študijah Acoramidis stabilizira protein v najmanj 90 odstotkov.
Transtiretinska amiloidoza s kardiomiopatijo se večinoma pojavlja pri starejših odraslih in velja za redko, vendar resno bolezen. Uporaba acoramidisa bi lahko za mnoge bolnike predstavljala nujno potrebnost terapijske možnosti.
Tudi ob pozitivnih razvojih se je borza odzvala zadržano: Delnice Bayerja so v četrtek na XETRA-ju začasno padle za 1,22 odstotka na 19,93 evra.
