Merck polaga velike upe v novo zdravilo proti potencialno smrtonosni bolezni pljuč, ki je bilo v torek odobreno v ZDA. Podjetje upa, da bo zdravilo z imenom Winrevair, ki zdravi stanje imenovano pljučna arterijska hipertenzija (PAH) in prizadene skoraj 40.000 ljudi v ZDA, utrlo pot za preprečevanje množičnega padca prihodkov v prihodnjem desetletju. Leta 2021 je Merck za podjetje, ki je zdravilo razvilo, plačal 11,5 milijarde dolarjev. Nekateri analitiki ocenjujejo prihodke na do 7,5 milijarde dolarjev letno.
Merck stavi na ta uspešni blockbuster, saj več kot 40 % prometa podjetja, lani približno 25 milijard dolarjev, prihaja iz zdravljenja raka s sredstvom Keytruda, najbolje prodajanega zdravila na svetu. Glavni patent Mercka v ZDA za Keytruda poteče leta 2028, kar odpira pot cenejšim različicam, ki bi lahko posegle v prodajo.
Winrevair se ponuja po ceni 14.000 dolarjev na stekleničko, kar zadostuje za približno dve tretjini pacientov, ki prejmejo odmerek vsake tri tedne. To znaša približno 242.000 dolarjev na celo leto, čeprav je Merck povedal, da se bodo stroški razlikovali glede na pacienta, saj je odmerjanje odvisno od telesne teže. "To vidimo kot priložnost z večmilijardnim potencialom za podjetje," je v intervjuju povedal izvršni direktor Mercka Rob Davis.
"S časom menimo, da lahko prodremo v prejšnje terapevtske linije in potencialno v veliko širše populacije pacientov," je dejal Davis. "Napredki v raziskovalnem portfelju Mercka nam bodo pomagali spremeniti izgubo ekskluzivnosti Keytrude bolj v grič kot v prepad. In naše zaupanje, da lahko rastemo onkraj tega, je visoko."
Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Winrevair kot dopolnilno terapijo k drugim zdravilom za pljučno arterijsko hipertenzijo, ki je splošno znana kot PAH. Bolezen je vrsta visokega krvnega tlaka, ki nastane zaradi zožitev v majhnih arterijah pljuč. Povzroča kratko sapo in utrujenost, zmanjšuje vzdržljivost in lahko brez zdravljenja privede do smrti. Najpogosteje se pojavlja pri ženskah, starih od 30 do 60 let.
Winrevair, znan tudi pod svojim generičnim imenom Sotatercept, uporablja nov pristop za boj proti osnovnemu vzroku za PAP. Deluje tako, da ustavi množenje celic v stenah arterij, ki povzročajo zožitve. V študiji faze 3 je injekcija sotatercepta vsake tri tedne znatno izboljšala vzdržljivost prostovoljcev – merjeno z razdaljo, prehojeno v šestih minutah – in podaljšala čas do smrti ali napredovanja bolezni v primerjavi s placebom.
"Velik preboj," je dejala dr. Jessica Huston, kardiologinja pri Ascension Saint Thomas Heart v Nashvillu, Tennessee, ki je vpisovala paciente v študijo, ki jo financira Merck. "Zdi se, kot da je to zdravilo končno nekaj drugačnega od tega, kar smo počeli ves čas, in je dejansko bolezen spreminjajoče."
Zdravilo je bilo povezano z neželenimi učinki, kot so krvavitve in nastajanje majhnih krvnih žil na koži pri nekaterih pacientih. Njegovo lansiranje ponovno postavlja kardiovaskularno zdravljenje v ospredje pri podjetju Merck s sedežem v Rahwayu, New Jersey. Prvo milijardno zdravilo podjetja je bil Vasotec za visok krvni tlak. Mevacor je bil prvo komercialno statinsko zdravilo proti visokemu
