Merck pune mari speranțe într-un nou medicament împotriva unei boli pulmonare potențial letale, care a fost aprobat marți în SUA. Compania speră că medicamentul denumit Winrevair, care tratează o boală numită hipertensiune arterială pulmonară (PAH) și afectează aproape 40.000 de persoane în SUA, va deschide calea pentru a evita o scădere masivă a vânzărilor mai târziu în acest deceniu. În anul 2021, Merck a plătit 11,5 miliarde de dolari pentru compania care a dezvoltat medicamentul. Unii analiști estimează vânzările la până la 7,5 miliarde de dolari pe an.

Merck mizează pe acest succes de blockbuster, deoarece mai mult de 40% din veniturile companiei, aproximativ 25 de miliarde de dolari anul trecut, provin din tratamentul împotriva cancerului Keytruda, cel mai bine vândut medicament la nivel mondial. Patentul principal al Merck în SUA pentru Keytruda expiră în 2028, ceea ce deschide calea pentru versiuni mai accesibile ca preț, care ar putea să afecteze vânzările.

Winrevair este oferit la un preț de 14.000 de dolari pe flacon, ceea ce corespunde cantității pentru aproximativ două treimi dintre pacienți care este administrată la fiecare trei săptămâni. Aceasta înseamnă aproximativ 242.000 de dolari pentru un an întreg, deși Merck a spus că costurile vor varia în funcție de pacient, deoarece dozajul depinde de greutate. "Vedem aceasta ca o oportunitate cu un potențial de câteva miliarde de dolari pentru companie", a spus directorul general Merck, Rob Davis, într-un interviu.

"În timp, credem că putem penetra linii terapeutice anterioare și, potențial, populații de pacienți mult mai vaste." a spus Davis, progresele din canalul de cercetare Merck vor ajuta la transformarea pierderii exclusivității pentru Keytruda „mai mult într-un deal decât într-o prăpastie. Și încrederea noastră că putem crește dincolo de asta este mare.“

Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA a aprobat Winrevair ca terapie adjuvantă la alte medicamente pentru hipertensiunea arterială pulmonară, cunoscută în general sub numele de PAH. Boala este un tip de hipertensiune arterială cauzată de îngustarea arteriolelor mici ale plămânilor. Aceasta provoacă dispnee și oboseală, reduce capacitatea de efort și poate fi fatală fără tratament. Apare cel mai frecvent la femei cu vârste între 30 și 60 de ani.

Winrevair, cunoscut și sub numele său generic Sotatercept, folosește o abordare nouă pentru a combate cauza subiacentă a HAP. Funcționează prin oprirea înmulțirii celulelor în pereții arterelor care conduc la îngustări. Într-un studiu de fază 3, o injecție de Sotatercept la fiecare trei săptămâni a îmbunătățit semnificativ capacitatea de efort a voluntarilor – măsurată prin distanța parcursă în șase minute – și a prelungit timpul până la deces sau la progresia bolii în comparație cu un placebo.

"Este o mare descoperire", a spus Dr. Jessica Huston, cardiolog la Ascension Saint Thomas Heart din Nashville, Tennessee, care a înscris pacienți în studiul finanțat de Merck. "Se simte de parcă acest medicament este în sfârșit ceva diferit de ceea ce am făcut tot timpul, și este de fapt modificator al bolii."

Medicamentul a fost asociat cu efecte secundare precum sângerări și formarea de mici vase de sânge pe piele la unii pacienți. Lansarea sa readuce în prim-plan tratamentul cardiovascular la Merck, cu sediul în Rahway, New Jersey. Primul medicament al companiei care a generat venituri de miliarde de dolari a fost Vasotec, pentru hipertensiune arterială. Mevacor a fost primul statin comercial împotriva colesterolului ridicat.