Pharma
FDA aprobă medicamentul Kisqali de la Novartis pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu incipient
Novartis a realizat un progres important în terapia cancerului de sân prin aprobarea Kisqali de către FDA, permițând astfel unui număr mai mare de paciente cu risc ridicat de recidivă să beneficieze de tratament.
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat medicamentul Kisqali produs de Novartis pentru tratamentul pacientelor cu cancer de sân în stadiu incipient, receptor hormonal pozitiv și HER2 negativ.
Această decizie, anunțată de Novartis marți seara, marchează un pas important în terapia împotriva cancerului, în special pentru pacientele aflate în stadiul II și III, care prezintă un risc ridicat de recidivă.
Kisqali, care este deja aprobat pentru tratamentul cancerului de sân avansat, a putut, conform studiilor, să reducă riscul de recidivă cu 25% în comparație cu terapia hormonală unică, atunci când a fost utilizat în combinație cu o terapie hormonală. Efectul pozitiv s-a manifestat indiferent dacă cancerul formase deja metastaze sau nu.
Cu această nouă aprobare, numărul pacientelor eligibile pentru tratamentul cu Kisqali se va dubla. Novartis plănuiește să aducă medicamentul și în Europa pentru aprobarea tratamentului cancerului de sân în stadiu incipient.
