Progrese convingătoare: Studiul arată rezultate promițătoare pentru TEV-479 în schizofrenie

Într-un pas semnificativ pentru tratamentul schizofreniei, Teva Pharmaceuticals a anunțat că TEV-479 (Olanzapină) a demonstrat un beneficiu statistic semnificativ asupra simptomelor schizofreniei într-un studiu clinic de fază III. Studiul SOLARIS a prezentat îmbunătățiri convingătoare în funcționarea socială și calitatea vieții. Pe o perioadă de tratament de opt săptămâni, au fost investigate trei doze diferite de TEV-479: 318 mg, 425 mg și 531 mg. În special, cea mai mică și cea mai mare doză au arătat o superioritate semnificativă față de placebo, cu îmbunătățiri de 4,63, respectiv 4,93 puncte, așa cum au fost măsurate prin Scara de Performanță Personală și Socială. De asemenea, toate dozele au prezentat avantaje semnificative în ceea ce privește calitatea vieții, comparativ cu placebo. Rezultatele actuale au fost prezentate la Congresul Psihiatric 2024 din Boston și consolidează constatări anterioare ale studiului, care au oferit deja date pozitive de siguranță și eficacitate în mai și septembrie 2024. Un avantaj esențial al TEV-479 este administrarea subcutanată, care oferă potențiale avantaje de aderență față de formele orale tradiționale. Geneza Olanzapinei ca antipsihotic atipic provine dintr-o aprobare FDA din 2009, când a fost comercializat sub numele de Zyprexa de către Eli Lilly. Deși Olanzapina este disponibilă în forme cu durată lungă de acțiune, acestea au fost până acum limitate de îngrijorările legate de Sindromul Delirului/Sedării după Injecție (PDSS). Acest fapt s-ar putea schimba cu noile constatări legate de TEV-479. Profesorul Christoph Correll a subliniat importanța acestei dezvoltări, deoarece o opțiune injectabilă pe termen lung ar putea reduce riscul acestui efect secundar potențial mortal. Trecerea la tratamentele injectabile, cu acțiune îndelungată, ar putea extinde și optimiza semnificativ opțiunile terapeutice pentru pacienții cu schizofrenie. Cu toate acestea, TEV-479 prezintă propriile efecte secundare, care corespund profilurilor deja cunoscute ale altor preparate cu Olanzapină, inclusiv creșterea în greutate și reacții la locul de injecție. În același timp, cifrele de vânzări ale Eli Lilly, de 1,7 miliarde de dolari americani, evidențiază succesul comercial al Zyprexa. Conform previziunilor, TEV-479 ar putea realiza venituri anuale de 315 milioane de dolari americani până în 2030, dacă va fi aprobat în SUA.