Roche sărbătorește succesele cu studiul Vabysmo pentru tratamentul edemului macular diabetic.

Compania farmaceutică elvețiană Roche a publicat rezultate intermediare încurajatoare dintr-un studiu de fază IV privind Vabysmo (Faricimab), o substanță promițătoare pentru tratamentul edemului macular diabetic (DME). Studiul ELEVATUM, multinațional, deschis, a avut ca obiectiv includerea grupurilor de pacienți care sunt adesea subreprezentate în cercetările clinice. Vabysmo este un anticorp biespecific dezvoltat pentru utilizare în oftalmologie. Acesta acționează atât împotriva angiopoietinei-2, cât și împotriva factorului de creștere endotelial vascular A (VEGF-A), blocând astfel căile de semnalizare care pot duce la afecțiuni severe ale retinei. Această inovație este primul medicament de acest fel care a primit aprobare pentru tratarea DME. Datele inițiale ale studiului ELEVATUM au arătat îmbunătățiri semnificative ale capacității vizuale la 124 de participanți în SUA, care au fost tratați cu Vabysmo la fiecare două luni pe parcursul unui an. Deosebit de remarcabilă este includerea conștientă a grupurilor diverse de pacienți: 45% dintre participanți s-au identificat ca fiind hispanici sau latino-americani, iar 48% ca negri sau afro-americani. Nilesh Mehta, lider global al domeniului Oftalmologie la Roche, a subliniat importanța studiului: „Cu ELEVATUM, am dorit să evaluăm efectul Vabysmo în mod special în rândul grupurilor de populație subreprezentate. Diversitatea și diversitatea perspectivelor sunt o parte esențială a strategiei noastre pentru diversitate, echitate și incluziune la Roche.” Rezultatele promițătoare au fost prezentate recent la întâlnirea anuală a Academiei Americane de Oftalmologie (AAO) 2024. Vabysmo a obținut până în prezent peste 100 de aprobări pentru DME și degenerescența maculară umedă legată de vârstă și a fost aprobat în peste 30 de țări pentru tratamentul edemului macular după ocluzia venoasă retiniană. De la aprobare în SUA în 2022, au fost distribuite peste cinci milioane de doze la nivel mondial. La începutul anului, Roche a publicat, de asemenea, rezultate pozitive de patru ani din studiul RHONE-X, care au confirmat siguranța și eficacitatea pe termen lung a Vabysmo.