GigaGen lansează studiul clinic de faza I pentru tratamentul revoluționar al HBV

GigaGen, o filială a companiei farmaceutice spaniole Grifols, a dat startul unui studiu clinic de fază I pentru escaladarea dozei. În acest studiu, primul pacient a primit o doză de GIGA-2339, un candidat medicamentos policlonal recombinant pentru tratamentul infecțiilor cu virusul hepatitei B (HBV). Testarea își propune să evalueze siguranța și tolerabilitatea medicamentului la pacienții cu infecție cronică confirmată cu HBV. GIGA-2339 a fost dezvoltat în cadrul programului de inovație al Grifols pentru dezvoltarea de medicamente avansate pe bază de anticorpi și se bazează pe platforma avansată a GigaGen. Medicamentul este compus din peste 1.000 de anticorpi anti-HBV, proiectați în laborator pentru a imita răspunsul natural al anticorpilor de la donatorii vaccinați împotriva HBV. Eficacitatea acestei substanțe este de peste 2.000 de ori mai mare decât a tratamentelor cu HBV derivate din plasmă și cuprinde un spectru larg de variante HBV. Studiile preclinice pe modele de șoareci au demonstrat că GIGA-2339 este capabil să neutralizeze și să elimine antigenele virale și acidul dezoxiribonucleic (ADN) al HBV. Acest mecanism de acțiune unic ar putea elimina potențial particulele virale și ar putea stimula sistemul imunitar, promițând o vindecare funcțională pentru cei afectați. Carter Keller, șeful GigaGen și vicepreședinte senior la Grifols, a comentat: „Începerea acestui studiu de fază I cu GIGA-2339 reprezintă un punct de referință în misiunea noastră de a dezvolta următoarea generație de medicamente pe bază de anticorpi pentru tratamentul bolilor infecțioase. Datorită preciziei acestor anticorpi, este abordată în mod direcționat marea diversitate a variantelor HBV circulante, pentru a oferi o soluție mai eficientă și a crea noi speranțe pentru milioane de persoane care suferă de această boală cronică.” Deja în luna mai a acestui an, compania a început dozarea primului voluntar într-un studiu de fază I pentru GIGA-564, care vizează tumori solide metastatice sau local avansate.