A agência de saúde dos EUA, FDA, aprovou o medicamento Kisqali da Novartis para o tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio inicial, receptor hormonal positivo e HER2 negativo.

Esta decisão, anunciada pela Novartis na noite de terça-feira, marca um passo significativo na terapia contra o câncer, especialmente para pacientes nos estágios II e III, que têm alto risco de recaída.

Kisqali, que já está aprovado para o tratamento do câncer de mama avançado, pode, segundo estudos, reduzir o risco de recaída em 25 por cento em comparação com a terapia hormonal isolada, quando usado em combinação com uma terapia hormonal. O efeito positivo foi observado independentemente de o câncer já ter metastatizado ou não.

Com esta nova aprovação, dobra o número de pacientes que podem ser tratadas com Kisqali. A Novartis planeja também obter a aprovação do medicamento na Europa para o tratamento do câncer de mama em estágio inicial.