Bayer solicita na China nova indicação para medicamento de câncer de próstata Nubeqa

Bayer beantragt in China Zulassung für Nubeqa zur Behandlung von mHSPC, basierend auf positiven Phase-III-Daten.

08/01/2025, 17:52
Eulerpool News 8 de jan. de 2025, 17:52

O grupo farmacêutico e agroquímico Bayer anunciou na terça-feira que solicitou uma ampliação de aprovação na China para o seu medicamento contra o câncer de próstata Nubeqa (Darolutamida). O objetivo é o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático sensível a hormônios (mHSPC). A base do pedido são os dados do estudo de fase III Aranote, publicados no verão de 2024.

Os resultados mostraram que Nubeqa em combinação com terapia hormonal prolonga significativamente a sobrevivência livre de progressão radiológica (rPFS) em comparação com placebo. O medicamento já está aprovado em vários países para mHSPC e também é utilizado no tratamento de nmCRPC de alto risco.

Nubeqa é um dos pilares do portfólio da Bayer. As vendas do medicamento ainda jovem ultrapassaram pela primeira vez a marca de um bilhão nos primeiros nove meses de 2024, impulsionadas por uma forte demanda em indicações existentes.

Die Aktie der Bayer AG stieg im XETRA-Handel zeitweise um 0,13 Prozent auf 19,75 Euro.

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