Applied Therapeutics: Ação Judicial de Acionistas Contra Empresa Farmacêutica por Informações Enganosas

No litígio atual, Adrian Alexandru, em nome de investidores afetados, entrou com uma ação coletiva contra a Applied Therapeutics. A ação alega que a empresa violou leis federais de valores mobiliários ao divulgar informações enganosas sobre estudos clínicos e omitir fatos negativos significativos. Essas práticas teriam levado a perdas financeiras substanciais para os acionistas. A ação envolve investidores que adquiriram valores mobiliários da Applied Therapeutics entre 3 de janeiro de 2024 e 2 de dezembro de 2024. A principal alegação é que a empresa publicou resultados positivos de seu estudo de Fase 3 INSPIRE sobre o composto Govorestat para galactosemia, sem abordar problemas significativos. Isso inclui acusações de captura eletrônica de dados defeituosa e erros de dosagem durante a fase de escalonamento de dose, que supostamente foram ocultados dos investidores. A perda de confiança dos investidores começou quando a Applied Therapeutics recebeu, em 27 de novembro de 2024, uma Carta de Resposta Completa da FDA, recusando a aprovação do novo medicamento devido a falhas de aplicação. Em consequência desse anúncio, o preço das ações da empresa caiu fortemente. A queda do preço das ações foi agravada em 2 de dezembro, quando a Applied Therapeutics anunciou ter recebido uma carta de aviso da FDA destacando problemas não resolvidos dos estudos clínicos. Embora a Applied Therapeutics afirmasse ter abordado as preocupações com registros detalhados e comunicações anteriores com a agência, os investidores reagiram negativamente às revelações, o que pressionou ainda mais o valor das ações. O objetivo da ação é obter indenização para os investidores que compraram suas ações a preços artificialmente inflacionados e alegar desinformação ao mercado. Em meio a essa turbulência, a empresa anunciou que John Johnson foi nomeado novo Presidente Executivo. Shoshana Shendelman renunciou como presidente e CEO, enquanto Les Funtleyder, o CFO da Applied Therapeutics, assumirá interinamente o cargo de CEO. Os analistas do RBC-Capital continuam classificando a ação como "Sector Perform", mas reduzem o preço-alvo de 4 para 1,5 dólar.