Pharma
Bayer kurz vor Markteinführung von Acoramidis in Europa: Nadzieja dla pacjentów z śmiertelną chorobą serca
Bayers potenzialne wprowadzenie na rynek Acoramidis w Europie daje nadzieję pacjentom z śmiertelną chorobą serca i wzmacnia rolę koncernu w obszarze rzadkich chorób.
Bayer jest bliski uzyskania zezwolenia UE na lek Acoramidis, opracowany w celu leczenia rzadkiej i śmiertelnej choroby serca – transtyretynowej amyloidozy z kardiomiopatią. Komisja ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA) zaleciła dopuszczenie leku, jak poinformował w czwartek koncern z indeksu DAX. Finalna decyzja EMA spodziewana jest na początku 2025 roku, a agencja zazwyczaj podąża za rekomendacją komisji.
Bayer planuje wprowadzić lek na rynek europejski w pierwszej połowie 2025 roku. Prawa do dystrybucji w Europie Bayer nabył w marcu 2024 roku od amerykańskiej firmy biotechnologicznej BridgeBio, która sprzedaje Acoramidis w USA. Tam lek ten został niedawno dopuszczony do obrotu.
Acoramidis ma na celu stabilizację białka transtyretyny (TTR), które u dotkniętych pacjentów staje się niestabilne i odkłada się w postaci amyloidu w sercu. Te złogi prowadzą do postępującej niewydolności serca, która bez leczenia jest śmiertelna. Badania wskazują, że Acoramidis stabilizuje białko w co najmniej 90 procentach.
Amyloidoza transtyretynowa z kardiomiopatią występuje najczęściej u starszych dorosłych i jest uważana za rzadką, ale poważną chorobę. Zastosowanie akoramidisu może stanowić pilnie potrzebną opcję terapeutyczną dla wielu pacjentów.
Trotz der positiven Entwicklungen reagierte die Börse verhalten: Die Bayer-Aktie notierte am Donnerstag via XETRA zeitweise 1,22 Prozent tiefer bei 19,93 Euro.