Bayer è prossima all'approvazione dell'UE per il farmaco Acoramidis, sviluppato per trattare la rara e mortale malattia cardiaca amiloidosi da transtiretina con cardiomiopatia. Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l'approvazione del farmaco, ha dichiarato giovedì il gruppo DAX. Una decisione finale dell'EMA è attesa all'inizio del 2025, sebbene l'agenzia di solito segua il parere del comitato.

Bayer prevede di lanciare il farmaco in Europa nella prima metà del 2025. I diritti per la distribuzione europea erano stati acquisiti da Bayer a marzo 2024 dalla società biotech statunitense BridgeBio, che distribuisce Acoramidis negli Stati Uniti, dove il farmaco è stato recentemente approvato.

Acoramidis mira alla stabilizzazione della proteina transtiretina (TTR), che nei pazienti colpiti diventa instabile e si deposita sotto forma di amiloide nel cuore. Questi depositi portano a un'insufficienza cardiaca progressiva, che senza trattamento è fatale. Secondo gli studi, Acoramidis stabilizza la proteina fino al 90 per cento.

L'amiloidosi da transtiretina con cardiomiopatia si manifesta principalmente negli adulti più anziani ed è considerata una malattia rara ma grave. L'impiego di Acoramidis potrebbe rappresentare un'opzione terapeutica urgentemente necessaria per molti pazienti.

Nonostante gli sviluppi positivi, la Borsa ha reagito con cautela: Giovedì l’azione Bayer ha segnato su XETRA un calo temporaneo dell'1,22% a 19,93 euro.