Applied Therapeutics: Osakkeenomistajien kanne lääkeyhtiötä vastaan harhaanjohtavien tietojen vuoksi

Nykyisessä oikeuskiistassa Adrian Alexandru on nostanut ryhmäkanteen Applied Therapeuticsia vastaan edustamiensa sijoittajien puolesta. Kanteen aiheena on väite, että yhtiö on rikkonut liittovaltion arvopaperilakeja antamalla harhaanjohtavaa tietoa kliinisistä tutkimuksista ja jättämällä kertomatta olennaisia negatiivisia faktoja. Näiden käytäntöjen väitetään aiheuttaneen osakkeenomistajille merkittäviä taloudellisia tappioita. Kanne koskee sijoittajia, jotka ovat ostaneet Applied Therapeuticsin arvopapereita 3. tammikuuta 2024 ja 2. joulukuuta 2024 välisenä aikana. Keskeisenä väitteenä on, että yhtiö julkaisi positiivisia tuloksia Govorestat-lääkkeen vaihe-3-INSPIRE-tutkimuksesta galaktosämiaa vastaan, mutta jätti huomiotta olennaiset ongelmat. Näihin kuuluvat syytteet virheellisestä sähköisten tietojen keruusta ja annosvirheistä annostuskäyrän nousuvaiheen aikana, joita väitetysti peiteltiin sijoittajilta. Sijoittajien luottamuksen menetys alkoi, kun Applied Therapeutics sai 27. marraskuuta 2024 FDA:lta Complete Response Letterin, joka eväsi uuden lääkkeen hyväksynnän käyttövirheiden vuoksi. Tämän ilmoituksen seurauksena yrityksen osakekurssi laski voimakkaasti. Kurssilaskua pahensi 2. joulukuuta, kun Applied Therapeutics ilmoitti saaneensa FDA:lta varoituskirjeen, jossa korostettiin kliinisten tutkimusten ratkaisemattomia ongelmia. Vaikka Applied Therapeutics väittää osoittaneensa huolenaiheet yksityiskohtaisilla asiakirjoilla ja aiemmilla tiedonannoilla viranomaiselle, sijoittajat reagoivat negatiivisesti paljastuksiin, mikä laski osakkeen arvoa entisestään. Kanteen tavoitteena on saada sijoittajille vahingonkorvausta, jotka ovat ostaneet osakkeensa keinotekoisesti ylihinnoiteltuina, ja syyttää markkinoita virheellisestä tiedottamisesta. Näiden myrskyisten aikojen keskellä yhtiö ilmoitti, että John Johnson on nimitetty uudeksi Executive Chairmaniksi. Shoshana Shendelman on eronnut puheenjohtajan ja toimitusjohtajan tehtävistä, ja Les Funtleyder, Applied Therapeuticsin CFO, toimii väliaikaisena toimitusjohtajana. RBC-Capital-analyytikot pitävät edelleen osaketta "Sector Perform" -luokituksella, mutta laskevat kurssitavoitteen 4 dollarista 1,5 dollariin.