Bayer está a punto de obtener la aprobación de la UE para el medicamento Acoramidis, desarrollado para tratar la rara y mortal enfermedad cardíaca amiloidosis por transtiretina con cardiomiopatía. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado su aprobación, según informó el grupo Dax el jueves. Se espera una decisión final de la EMA a principios de 2025, aunque la autoridad generalmente sigue el voto del comité.
Bayer planea lanzar el medicamento en Europa en el primer semestre de 2025. Los derechos para la distribución en Europa los adquirió Bayer en marzo de 2024 de la empresa estadounidense de biotecnología BridgeBio, que comercializa Acoramidis en Estados Unidos. Allí, el medicamento fue recientemente aprobado.
Acoramidis tiene como objetivo estabilizar la proteína transtiretina (TTR), que se vuelve inestable en los pacientes afectados y se deposita en el corazón en forma de amiloide. Estos depósitos llevan a una insuficiencia cardíaca progresiva que, sin tratamiento, es mortal. Según estudios, Acoramidis estabiliza la proteína en al menos un 90 por ciento.
La amiloidosis por transtiretina con miocardiopatía ocurre principalmente en adultos mayores y se considera una enfermedad rara pero grave. El uso de acoramidis podría representar una opción terapéutica muy necesaria para muchos pacientes.
A pesar de los desarrollos positivos, la bolsa respondió con cautela: La acción de Bayer cotizó el jueves en XETRA temporalmente un 1,22 por ciento más baja a 19,93 euros.
