Ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Novartis θα πωλεί το νέο φάρμακο για τον καρκίνο του προστάτη, Pluvicto, μόνο ιδιωτικά αν τα συστήματα υγείας συνεχίσουν να αρνούνται να πληρώσουν την υψηλή τιμή. Αυτό υπογραμμίζει την πρόκληση της διεύρυνσης της πρόσβασης σε καινοτόμες αλλά ακριβές νέες θεραπείες.
Το Pluvicto ανήκει σε μια νέα γενιά των λεγόμενων "ραδιοφαρμακευτικών", που μπορούν να επιτρέψουν στους καρκινοπαθείς να ζήσουν περισσότερο, αλλά είναι ακριβά στη παραγωγή λόγω πολύπλοκων αλυσίδων εφοδιασμού. Η τιμή καταλόγου του φαρμάκου στις ΗΠΑ είναι περίπου 42.500 USD ανά δόση, με έναν κύκλο θεραπείας να περιλαμβάνει μέχρι και έξι δόσεις. Ωστόσο, σε ορισμένα ευρωπαϊκά συστήματα υγείας το φάρμακο δεν προσφέρεται.
Χάρι Κίρχ, Οικονομικός Διευθυντής της Novartis, δήλωσε στους Financial Times ότι η πολυπλοκότητα του προϊόντος δεν επιτρέπει στη φαρμακευτική εταιρεία της Ελβετίας να μειώσει σημαντικά την τιμή του. «Πρέπει να διατηρήσουμε την ελάχιστη τιμή: Αυτό το [φάρμακο] δεν είναι εύκολο να παραχθεί και να διανεμηθεί», είπε. «Εάν η εκάστοτε χώρα και το σύστημα υγείας δεν μπορούν να πληρώσουν την τιμή που πρέπει να επιτύχουμε, το προσφέρουμε στην ιδιωτική αγορά, όπου γίνεται καλά αποδεκτό.»
„Ο στόχος μας είναι φυσικά να αποζημιωθεί, ώστε αυτό το προϊόν να είναι διαθέσιμο σε κάθε δικαιούχο ασθενή, αλλά πρέπει επίσης να προστατεύσουμε την αξία της επένδυσής μας“, πρόσθεσε.
Οι πωλήσεις του φαρμάκου αυξήθηκαν κατά 45 τοις εκατό σε 655 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το εξάμηνο μέχρι τα τέλη Ιουνίου, ανέφερε η Novartis την Πέμπτη, εκ των οποίων τα 522 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ ήταν στις ΗΠΑ. Ωστόσο, οι πωλήσεις του δευτέρου τριμήνου – μια αύξηση κατά 44 τοις εκατό – ήταν κάτω από τις προσδοκίες των αναλυτών. Ο Kirsch δήλωσε ότι η Novartis πρέπει να ενημερώσει τους ιατρούς για τα οφέλη της θεραπείας, προκειμένου να αυξήσει τις παραπομπές.
Οι μετοχές έπεσαν κατά 3,6 τοις εκατό στις αρχές των απογευματινών συναλλαγών της Πέμπτης.
Το Pluvicto είναι μια εξειδικευμένη μορφή ακτινοθεραπείας για προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Περιέχει μια στοχευμένη ένωση που αναζητά και συνδέεται με τα καρκινικά κύτταρα, και ένα ραδιενεργό στοιχείο που τα σκοτώνει. Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο ζουν περισσότερο χωρίς η κατάστασή τους να επιδεινώνεται σε σύγκριση με τις τρέχουσες θεραπείες.
Pluvicto χρησιμοποιεί Λουτήσιο-177, ένα ραδιενεργό ισότοπο με μικρό χρόνο ημιζωής, που σημαίνει ότι πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός ημερών από την παρασκευή του στις εγκαταστάσεις της Novartis στις ΗΠΑ, την Ιταλία και την Ισπανία. Ως αποτέλεσμα, το φάρμακο αντιμετώπισε ελλείψεις στην προμήθεια και προστέθηκε πέρσι σε λίστα ελλείψεων στις ΗΠΑ. Ο Kirsch είπε ότι η εταιρεία έχει πλέον «απεριόριστη» προμήθεια, αφού άνοιξε μια νέα εγκατάσταση στην Ιντιάνα.
Το φάρμακο έχει εγκριθεί από την βρετανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων και υγειονομικής περίθαλψης (MHRA) και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Ωστόσο, δεν προσφέρουν όλες οι ευρωπαϊκές χώρες τη θεραπεία. Η Γερμανία ανακοίνωσε αυτόν τον μήνα ότι το φάρμακο θα αποζημιώνεται από τα κρατικά ταμεία ασφάλισης υγείας σε τιμή άνω των 150.000 ευρώ ετησίως. Ωστόσο, η βρετανική Αρχή Υγείας σύστησε τον Νοέμβριο να μην προσφέρεται το φάρμακο στο NHS. Ήταν αβέβαιη σχετικά με την σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας σε σύγκριση με τις τρέχουσες θεραπείες.
Ο Κιρς είπε ότι η εταιρεία ήταν πρωτοπόρος στις πρόσφατες εξελίξεις στην ακριβή ακτινοθεραπεία. Ωστόσο, αντιμετωπίζει ανταγωνισμό από άλλες φαρμακευτικές εταιρείες που έχουν πρόσφατα εισέλθει σε αυτόν τον τομέα. Η AstraZeneca απέκτησε πρόσφατα την εταιρεία ακτινοθεραπείας Fusion Pharmaceuticals έναντι 2,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, ενώ η Bristol Myers Squibb και η Eli Lilly απέκτησαν επίσης πέρσι εταιρείες βιοτεχνολογίας σε αυτόν τον τομέα.
Την Πέμπτη, η Novartis αύξησε την ετήσια πρόβλεψή της, αφού οι πωλήσεις των φαρμάκων της για την καρδιακή ανεπάρκεια, την ψωρίαση και τον καρκίνο ξεπέρασαν τις προσδοκίες το πρώτο εξάμηνο του έτους. Οι πωλήσεις αυξήθηκαν κατά 11 τοις εκατό, σε σταθερό νόμισμα, στα 12,5 δισεκατομμύρια δολάρια, και τα καθαρά κέρδη αυξήθηκαν κατά 45 τοις εκατό, στα 3,2 δισεκατομμύρια δολάρια, και τα δύο πάνω από τις προσδοκίες.
Η εταιρεία αναμένει τώρα έναν βασικό λειτουργικό κέρδος στο μεσαίο έως υψηλό δεκατοστιαίο εύρος, σε σύγκριση με το προηγουμένως περίπου 10 έως 13 τοις εκατό.
