สถาบันแห่งชาติด้านสุขภาพและการดูแลที่ดีเลิศ (NICE) ตัดสินใจไม่ให้ยา Enhertu สำหรับรักษามะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายถูกจัดหาโดย NHS เหตุผลเป็นเพราะ AstraZeneca และบริษัทญี่ปุ่น Daiichi Sankyo ไม่ต้องการเสนอขายยานี้ในราคาที่ต่ำลง

เฮเลน ไนท์ ผู้อำนวยการด้านการประเมินยาแห่ง Nice แสดงความ "ผิดหวังอย่างยิ่ง" ที่ Enhertu ไม่สามารถแนะนำให้ใช้กับ NHS ในอังกฤษได้ ยานี้มุ่งเป้าไปที่มะเร็งเต้านมชนิด HER2-low ซึ่งเป็นรูปแบบหนึ่งของมะเร็งที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยเกือบครึ่งหนึ่งในระยะลุกลาม

การตัดสินใจนี้เป็นการปฏิเสธการรักษามะเร็งเต้านมครั้งแรกโดย Nice ในรอบหกปี และมีพื้นฐานหลักมาจากค่าใช้จ่ายสูงของยา โดยไม่มีการแนะนำจาก Nice ยานี้ไม่สามารถจัดหาให้ผ่าน NHS ได้ แม้ว่าจะได้รับการอนุมัติจาก Medicines and Healthcare Regulatory Agency และสามารถซื้อได้เป็นการส่วนตัวก็ตาม

ในสกอตแลนด์สามารถมีการจัดหาเงินทุนสาธารณะสำหรับยาได้ภายใต้ข้อตกลงแยกต่างหาก และในอังกฤษยานี้จะได้รับเงินทุนจากรัฐสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมกลุ่มเล็กลง

เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว Pascal Soriot, CEO ของ AstraZeneca, เรียกร้องให้รัฐบาลอังกฤษทบทวนการประเมินยาของพวกเขาใหม่เพื่อให้การรักษาเช่น Enhertu เข้าถึงได้ง่ายขึ้น อย่างไรก็ตาม การตัดสินใจนี้แสดงให้เห็นถึงความท้าทายในการจัดสรรทุนให้ระบบสุขภาพที่มีภาระหนักเพื่อจัดการกับยาที่ซับซ้อนและใหม่ การรักษาด้วย Enhertu มีราคา £117,857 ตามราคายาในรายการ แม้ว่าบริการสุขภาพแห่งชาติ (NHS) จะได้รับราคาลดที่ไม่เปิดเผย

แนซยืนยันว่า นับตั้งแต่ร่างแนวทางเมื่อเดือนมีนาคม ไม่มีการเสนอราคาใหม่จากบริษัทต่างๆ Enhertu เป็นรูปแบบใหม่ของการบำบัดโรคมะเร็งที่ใช้การเชื่อมต่อยาต้านแอนติบอดีที่เฉพาะเจาะจง ซึ่งแสดงให้เห็นในงานวิจัยทางคลินิกว่าสามารถให้ผู้ป่วยมีระยะเวลาเพิ่มขึ้นอีกห้าเดือนโดยไม่แย่ลงเมื่อเทียบกับการทำเคมีบำบัด

Here is the translation of the heading into Thai:

ราเชล แฟรงคลิน รักษาการผู้บริหารของ Breast Cancer Now กล่าวไว้ว่า: "พวกเราทั้งตกตะลึงและโกรธที่ชีวิตของผู้หญิงถูกทำลายลงโดยตรงจากความล้มเหลวของ Nice, NHS England, Daiichi Sankyo และ AstraZeneca ในการหาทางแก้ไข นี่เป็นโศกนาฏกรรมที่สามารถหลีกเลี่ยงได้

บริษัทยาและมูลนิธิมะเร็งวิพากษ์วิจารณ์การเปลี่ยนแปลงของหลักเกณฑ์ NICE ในการประเมินยา ซึ่งเริ่มใช้ตั้งแต่ปี 2022 หลักเกณฑ์ดังกล่าวให้ความสำคัญกับยาสำหรับกรณีทางการแพทย์ที่รุนแรงที่สุด มากกว่าการมุ่งเน้นการรักษาในระยะสุดท้ายเหมือนเดิม ภายใต้หลักเกณฑ์ใหม่นี้ มะเร็งเต้านมระยะลุกลาม HER2 ต่ำ ถูกจัดอยู่ในกลุ่มโรค "ความร้ายแรงปานกลาง

ไดอิจิ ซังเคียว ซึ่งเป็นผู้ดำเนินการขออนุมัติ Enhertu ในสหราชอาณาจักร แสดงความ "ผิดหวังอย่างยิ่ง" และเรียกร้องให้ NICE พัฒนาวิธีการประเมินใหม่ ในสกอตแลนด์ ยานี้ถูกจัดหาโดยหน่วยงานด้านสุขภาพ ขณะที่ในเวลส์และไอร์แลนด์เหนือมักจะปฏิบัติตามแนวทางของ NICE ยานี้ได้รับการครอบคลุมค่าใช้จ่ายใน 17 ประเทศในยุโรป ตามข้อมูลของ AstraZeneca

แนวทางแนะนำใหม่พบยารักษามะเร็ง 79% ได้รับการแนะนำ เปรียบเทียบกับ 78% ตามวิธีการเดิมตั้งแต่ปี 2009

หุ้นของ AstraZeneca เพิ่มขึ้น 1.51% หลังจากที่บริษัทได้เปิดเผยผลการทดสอบที่เป็นบวกสำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรังชนิดลิมโฟไซต์เรื้อรัง ซึ่งเป็นโรคเลือดและไขกระดูกที่พบได้ยาก