Business
Americká telemedicínska spoločnosť sa dostáva do konfliktu s farmaceutickými gigantmi
Americké telemedicínske start-upy, ako sú Hims & Hers, čelia právnym a ekonomickým výzvam, pretože ich príjmy z predaja napodobnených liekov na chudnutie sú ohrozené nadchádzajúcimi zmenami na trhu a regulačnými zásahmi.
Americké startupy v zdravotníckom sektore, ktoré profitujú z nedostatku populárnych liekov proti obezite ako je Wegovy, čelia výzvam súvisiacim s udržateľnosťou svojich nových zdrojov príjmov. Spoločnosti ako Hims & Hers ponúkajú lacnejšie alternatívy k hlavným produktom a obsluhujú zákazníkov, ktorí buď nemajú prístup k originálnym produktom alebo sa chcú vyhnúť vysokým cenám.
Hims & Hers ponúka napodobeninu GLP-1 liečby na chudnutie za 199 dolárov mesačne, v porovnaní s cenníkovou cenou 1 349 dolárov za Wegovy od Novo Nordisk, na ktorom je založená. Po spustení predaja zložených liekov na chudnutie v máji vyskočila cena akcií Hims o 70 percent vyššie.
Die Gesetzgebung in den USA besagt jedoch, dass solche Nachahmer-Medikamente nur in großen Mengen hergestellt werden dürfen, wenn die Markenoriginale offiziell als knapp eingestuft werden. Dies stellt die Start-ups vor das Risiko, eine lukrative Einnahmequelle zu verlieren.
Slovak Translation:
Zákony v USA však stanovujú, že takéto imitácie liekov sa môžu vyrábať vo veľkých množstvách iba vtedy, ak sú značkové originály oficiálne klasifikované ako nedostatkové. To predstavuje pre start-upy riziko straty lukratívneho zdroja príjmov.
Eli Lilly vyjadril optimizmus, že nedostatky môžu čoskoro skončiť, a tak americká spoločnosť aj konkurenčná Novo Nordisk výrazne investujú do zvýšenia výroby. Presný harmonogram nie je istý, ale minulý týždeň spustil Eli Lilly v Indianapolis lacnejšiu verziu Zepboundu vo fľaši namiesto drahšieho injektorového pera, aby zmiernil zásobovacie problémy a zároveň prekonal lacnejšie, zložené verzie, ktoré sú populárne u pacientov bez zdravotného poistenia.
Sektor chudnutia, ktorý by podľa odhadov mohol ročne generovať až 130 miliárd dolárov, sa ukázal byť úrodným prostredím pre kompozitné materiály, keďže farmaceutické spoločnosti zápasia s problémami zásobovania ich injekčnými perami, ktorých výroba trvá dlhšie ako výroba ampuliek.
Početní menší prevádzkovatelia sa dostávajú do hľadáčika regulačných orgánov, ako aj spoločností Eli Lilly a Novo Nordisk. Kompoundované lieky siahajú od takmer identických GLP-1 liekov, ktoré vyrábajú riadne kontrolované lekárne, až po nebezpečné falzifikáty, ktoré sú nesprávne propagované ako Wegovy alebo Zepbound a môžu spôsobovať závažné vedľajšie účinky.
Veľké farmaceutické spoločnosti podnikli právne kroky proti najmenej 65 compounderom, medicínskym spám a wellness centrám, ktoré šíria nepravdivé bezpečnostné tvrdenia a porušujú ochranné známky ich značiek.
Scott Brunner, generálny riaditeľ Alliance for Pharmacy Compounding, odvetvovej organizácie, ktorej členmi sú aj spoločnosti Hims a Ro, povedal, že spoločnosti Novo Nordisk a Eli Lilly „zamieňajú legitímnu lekársku kompozíciu s falošnou a nelegálnou činnosťou, ktorá ohrozuje pacientov“. Dodal: „Novo a Lilly tieto dve veci zlučujú, akoby boli to isté, a to absolútne rozhodne nie sú.“
Hims vypracoval právnu stratégiu pre prípad, že by sa veľkí výrobcovia liekov na chudnutie rozhodli podať žalobu. „Je to doslova hádanka, či [Hims] naozaj uvidí žalobu,“ povedal Michael Cherny, analytik spoločnosti Leerink Partners. Dodal však, že „toto je otázka, ktorá sa vynára v každom jednom rozhovore s investormi“.