Merck klade veľké nádeje do nového lieku proti potenciálne smrteľnej pľúcnej chorobe, ktorý bol v utorok schválený v USA. Spoločnosť dúfa, že liek s názvom Winrevair, ktorý lieči chorobu nazývanú pulmonálna arteriálna hypertenzia (PAH), postihujúcu takmer 40 000 ľudí v USA, otvorí cestu k odvráteniu masívneho poklesu tržieb neskôr v tomto desaťročí. V roku 2021 zaplatil Merck za spoločnosť, ktorá liek vyvinula, 11,5 miliardy dolárov. Niektorí analytici odhadujú ročné tržby až do výšky 7,5 miliardy dolárov.

Merck stavia na tento blockbuster úspech, pretože viac ako 40% tržieb spoločnosti, v minulom roku približne 25 miliárd dolárov, pochádza z liečby rakoviny Keytrudou, najpredávanejším liekom na svete. Hlavný patent spoločnosti Merck v USA na Keytrudu vyprší v roku 2028, čo otvorí cestu cenovo dostupnejším verziám, ktoré by mohli preraziť do tržieb.

Winrevair sa ponúka za cenu 14 000 dolárov za fľaštičku, čo zodpovedá množstvu pre približne dve tretiny pacientov podávanom každé tri týždne. To predstavuje približne 242 000 dolárov za celý rok, hoci spoločnosť Merck uviedla, že náklady sa budú líšiť v závislosti od pacienta, keďže dávkovanie závisí na hmotnosti. „Vidíme to ako príležitosť s potenciálom niekoľkých miliárd dolárov pre spoločnosť,“ povedal v rozhovore generálny riaditeľ spoločnosti Merck Rob Davis.

"S plynutím času si myslíme, že budeme môcť preniknúť do skorších terapeutických línií a potenciálne do omnoho širších pacientskych populácií," hovorí Davis. Pokroky vo výskumnej pipeline spoločnosti Merck by mali pomôcť zmeniť stratu exkluzivity Keytrudy „skôr na kopec ako na útes. A naša dôvera v to, že môžeme rásť aj nad tým, je vysoká.“

Americká Úrad pre potraviny a liečivá (Food and Drug Administration) schválila Winrevair ako doplnkovú terapiu k iným liekom pre pulmonálnu arteriálnu hypertenziu, ktorá je všeobecne známa ako PAH. Ide o typ vysokého krvného tlaku spôsobený zúžením malých artérií v pľúcach. Vyvoláva dýchavičnosť a únavu, znižuje fyzickú odolnosť a bez liečby môže byť smrteľná. Najčastejšie postihuje ženy vo veku od 30 do 60 rokov.

Winrevair, známy aj pod svojím generickým názvom Sotatercept, využíva nový prístup k boju so základnou príčinou PAH. Pôsobí tak, že zastavuje množenie buniek v stenách artérií vedúce k zúženiu. Vo fáze 3 štúdie výrazne zlepšila injekcia Sotaterceptu každé tri týždne odolnosť dobrovoľníkov - meranú vzdialenosťou prejdenou za šesť minút - a predĺžila čas do úmrtia alebo progresie choroby v porovnaní s placebom.

"Je to veľký prielom," povedala doktorka Jessica Huston, kardiológia v Ascension Saint Thomas Heart v Nashvillu, Tennessee, ktorá zapisovala pacientov do štúdie financovanej spoločnosťou Merck. "Cíti sa to, ako by toto liek bolo konečne niečo iné ako to, čo sme robili po celý čas, a je to skutočne upravujúce chorobu."

Liek bol spojený s vedľajšími účinkami ako krvácanie a tvorba malých krvných ciev na koži u niektorých pacientov. Jeho uvedenie na trh opäť upriamuje pozornosť na kardiovaskulárnu liečbu v spoločnosti Merck so sídlom v Rahway, New Jersey. Prvým miliardovým liekom spoločnosti bol Vasotec proti vysokému krvnému tlaku. Mevacor bol prvým komerčným štatínom proti vysokej