Bayer je blízko k schváleniu lieku Acoramidis v EÚ, ktorý bol vyvinutý na liečbu vzácneho a smrteľného srdcového ochorenia transtyretínovej amyloidózy s kardiomyopatiou. Výbor pre lieky na humánne použitie Európskej agentúry pre lieky (EMA) odporučil schválenie tohto lieku, ako vo štvrtok oznámila spoločnosť Dax. Konečné rozhodnutie EMA sa očakáva začiatkom roku 2025, pričom agentúra zvyčajne nasleduje odporúčanie výboru.
Bayer plánuje uviesť liek na trh v Európe v prvej polovici roku 2025. Práva na európsku distribúciu získal Bayer v marci 2024 od americkej biotechnologickej spoločnosti BridgeBio, ktorá predáva Acoramidis v USA, kde bol liek nedávno schválený.
Acoramidis sa zameriava na stabilizáciu proteínu transthyretín (TTR), ktorý sa u postihnutých pacientov stáva nestabilným a ukladá sa vo forme amyloidu v srdci. Tieto usadeniny vedú k progresívnej srdcovej nedostatočnosti, ktorá je bez liečby smrteľná. Podľa štúdií Acoramidis stabilizuje proteín najmenej na 90 percent.
Transthyretínová amyloidóza s kardiomyopatiou sa zvyčajne vyskytuje u starších dospelých a považuje sa za zriedkavé, ale závažné ochorenie. Použitie acoramidisu by mohlo predstavovať veľmi potrebnú terapeutickú možnosť pre mnohých pacientov.
Trotz pozitívneho vývoja reagovala burza zdržanlivo: Akcie spoločnosti Bayer boli vo štvrtok na platforme XETRA dočasne nižšie o 1,22 percenta na hodnote 19,93 eura.