Roche oslavuje úspechy so štúdiou Vabysmo na liečbu diabetického makulárneho edému.

Švajčiarsky farmaceutický koncern Roche zverejnil povzbudzujúce priebežné výsledky z fázy IV štúdie pre Vabysmo (Faricimab), sľubnú látku na liečbu diabetického makulárneho edému (DME). Multicentrická, otvorená štúdia ELEVATUM sa zamerala na dosiahnutie pacientskych skupín, ktoré sú v klinických výskumoch často nedostatočne zastúpené. Vabysmo je bispecifická protilátka, ktorá bola vyvinutá na použitie v oblasti očí. Pôsobí proti angiopoietínu-2 aj voči vaskulárnemu endoteliálnemu rastovému faktoru A (VEGF-A), čím blokuje signalizačné dráhy, ktoré môžu viesť k závažným ochoreniam sietnice. Táto inovácia je prvým liekom svojho druhu, ktorý získal schválenie na liečbu DME. Počiatočné údaje zo štúdie ELEVATUM ukázali výrazné zlepšenie zrakovej schopnosti u 124 účastníkov v USA, ktorí boli každé dva mesiace po dobu jedného roka liečení Vabysmom. Obzvlášť pozoruhodná je cieľavedomá integrácia rôznorodých skupín pacientov: 45 % účastníkov sa identifikovalo ako hispánci alebo Latinoameričania, 48 % ako černosi alebo Afroameričania. Nilesh Mehta, globálny vedúci oblasti oftalmológie v spoločnosti Roche, zdôraznil význam tejto štúdie: „S ELEVATUM sme chceli špecificky zhodnotiť účinok Vabysma v nedostatočne zastúpených populáciách. Diverzita a rôznorodosť perspektív sú podstatnou súčasťou našej stratégie pre diverzitu, spravodlivosť a inklúziu v Roche.“ Sľubné výsledky boli nedávno prezentované na výročnom zasadnutí Americkej akadémie oftalmológie (AAO) 2024. Vabysmo už získalo viac ako 100 schválení na DME a vlhkú vekom podmienenú makulárnu degeneráciu a bolo schválené vo viac ako 30 krajinách na liečbu makulárnych edémov po retinálnom venóznom uzávere. Od schválenia v USA v roku 2022 bolo po celom svete distribuovaných viac ako päť miliónov dávok. Na začiatku roka Roche tiež zverejnila pozitívne štvorročné výsledky zo štúdie RHONE-X, ktoré potvrdili dlhodobú bezpečnosť a účinnosť Vabysma.