Merckov Winrevair triumfuje v štúdii fázy III pri pokročilej PAH

Farmaceutická spoločnosť Merck dosiahla s jej štúdiou fázy III ZENITH rozhodujúci míľnik. Štúdia skúmala liek Winrevair (Sotatercept), nový inhibítor aktivínového signalizovania, u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) funkčnej triedy WHO skupiny (FC) I, III alebo IV, ktorí majú vysoké riziko mortality. Primárny cieľ skúmania, skrátiť čas do prvého výskytu morbidity alebo mortality, bol úspešne dosiahnutý. To zahŕňalo udalosti ako úmrtia akejkoľvek príčiny, transplantácie pľúc alebo hospitalizácie v dôsledku PAH. Údaje zo štúdie ukazujú významné a klinicky relevantné zníženie rizika takýchto udalostí pri liečbe Winrevairom v porovnaní s placebom. Vzhľadom na presvedčivú účinnosť nezávislý výbor na monitorovanie údajov odporučil predčasné ukončenie štúdie a umožnenie pacientom zúčastniť sa otvorenej predlžovacej štúdie. V dôsledku týchto pozitívnych výsledkov sa cena akcií spoločnosti Merck zvýšila v pondelok o 2%. Tento vývoj má potenciál výrazne rozšíriť základňu pacientov pre Winrevair. Napriek tomuto rastu stojí akcia v doterajšom roku so 7% poklesom proti odvetvovému nárastu o 5,7%. Už v marci získal Winrevair v USA schválenie pre PAH WHO skupina 1, podporené dátami zo štúdie STELLAR, a v auguste 2024 nasledovalo schválenie v EÚ. PAH je zriedkavé, progresívne ochorenie krvných ciev, ktoré môže viesť k zvýšenému krvnému tlaku a nakoniec k zlyhaniu srdca. Winrevair sa zameriava na prevenciu patologického zhrubnutia stien krvných ciev v pľúcach blokovaním určitých proteínov. Aktuálne Merck skúma Winrevair v ďalšej štúdii fázy III, HYPERION, u novodiagnostikovaných pacientov s intermediálnym a vysokým rizikom PAH. Vzhľadom na nadchádzajúcu stratu patentovej ochrany Keytruda sa Winrevair javí ako sľubný nositeľ nádeje, ktorý od začiatku roka už generoval tržby vo výške 219 miliónov amerických dolárov. Zavedenie lieku v USA ukazuje stabilný nárast nových pacientov, viac ako 2.600 od uvedenia na trh.