Die Bayer-Tochter Bluerock Therapeutics plāno uzsākt reģistrācijai nepieciešamu III fāzes pētījumu par šūnu terapiju Bemdaneprocel pirmajā pusgadā 2025. Pētījuma mērķis ar aptuveni 100 Parkinsona slimības pacientiem ir pētīt laika periodu, kurā pacienti var būt bez traucējošas diskinēzijas – motoriskiem traucējumiem, kā piespiedu kustības – informēja Bayer pirmdien.

Lēmums par III fāzes pētījumu balstās uz pozitīviem I fāzes pētījuma rezultātiem, kuru dati tika publicēti pirms dažiem mēnešiem. Agrīnajā pētījuma posmā priekšplānā bija Bemdaneprocel drošība. Pacienti terapiju labi panesa, un transplantētās šūnas ne tikai izdzīvoja, bet arī pēc imūnsupresijas pārtraukšanas pēc divpadsmit mēnešiem turpināja augt. Īpaši augstas devas grupā motoriskie traucējumi ievērojami uzlabojās.

Bemdaneprocel varētu kompensēt dopamīnu ražojošo neironu zudumu Parkinsona slimniekiem. Neironi tiek iegūti no pluripotentām cilmes šūnām (PSC), kas cēlušās no cilvēka embriju cilmes šūnām, un implantēti pacientu smadzenēs.

Bluerock pārņemšana 2019. gadā iezīmēja stratēģisku Bayers soli gēnu un šūnu terapiju pētniecībā. Papildus neiroloģiskām slimībām Bluerock izstrādā arī terapijas kardioloģiskiem un imunoloģiskiem jautājumiem. Paralēli Bayers meitas uzņēmums AskBio, kas tika pārņemts 2020. gadā, izpēta gēnu terapiju pret Parkinsona slimību. Gēnu terapijas kandidāts AB-1005 ieguva no ASV Zāļu un pārtikas pārvaldes FDA ātrās izskatīšanas statusu, kas var paātrināt apstiprināšanu tirgū steidzamas medicīniskas nepieciešamības gadījumā.

Am Montag notierte die Bayer-Aktie via XETRA zwischenzeitlich um 0,32 Prozent höher bei 20,05 Euro.