ASV farmācijas koncerns Eli Lilly stāv pirms iespējamas aizkaves Alzheimera slimības medikamenta Donanemab apstiprināšanā Savienotajās Valstīs. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde FDA ir paziņojusi par konsultācijām ar ārējiem ekspertiem, lai apspriestu izšķirošā III fāzes pētījuma rezultātus attiecībā uz terapijas drošību un efektivitāti. FDA lēmums veikt papildu konsultācijas bija pārsteigums Lilly, jo tika gaidīts, ka lēmums par medikamenta apstiprinājumu tiks pieņemts jau līdz pirmā ceturkšņa beigām.

Lilly akcijas reaģēja uz ziņām pirmsbiržas ar nelielu kritumu. Donanemabs, antivielas, kas vērstas pret amiloida plāksnēm Alcheimera slimnieku smadzenēs, studijās parādīja blakusparādības, piemēram, smadzeņu pietūkumu un smadzeņu asiņošanu. Šādas blakusparādības prasa pacientu rūpīgu uzraudzību. Šādi riski nav neparasti medikamentiem šajā klasē, kā parāda Eisai un Biogen izstrādātā Alcheimera medikamenta piemērs, kas arī izraisa līdzīgas blakusparādības.

Kamēr ziņas par iespējamo aizkavēšanos skāra Lilly, Biogen akcijas gūst labumu no attīstības un fiksē pirmsbiržas peļņu. Eli Lilly, neskatoties uz gaidāmo FDA un ārējo konsultantu pārbaudi, paliek pārliecināts par Donanemaba potenciālu un ir paziņojis, ka strādās cieši sadarbībā ar iestādi, lai skaidrotu visas atvērtās jautājumus. Precīzs datums konsultācijai ar ārējiem ekspertiem pagaidām vēl nav noteikts.