有望ながん治療の進展:Alloplex Biotherapeutics、試験データで納得させる
- FDAは2025年にフェーズII試験の開始を支援します。
- Alloplex Biotherapeutics、がん治療における第I相試験での有望な結果を発表
Eulerpool News·
アロプレックス・バイオセラピューティクスのSUPLEXA細胞免疫療法に関する第I相試験の最新結果は、がん治療の分野で有望な進展を示しています。オーストラリアの3カ所で実施されたこの試験では、腎細胞癌(RCC)の患者の60%が病状の安定を達成しました。
このオープンラベルの非比較バスケットデザインの試験では、再発性転移性固形腫瘍および造血系悪性腫瘍を有する35人の患者に対し、SUPLEXA細胞単療法の反復静脈内注射の安全性、忍容性および予備的な臨床効果を評価しました。特に印象的な結果は、RCCおよび進行した大腸癌(CRC)の患者において観察されました。
10人のRCC患者のうち、1人が部分寛解、6人が病状安定、3人が病状進行を記録しました。3人のCRC患者の中では、1人が完全寛解、別の1人が部分寛解、そして3人目が病状安定を達成しました。
この試験の完全な結果は、11月7日から9日にテキサス州ヒューストンで開催されるがん免疫療法学会(SITC)ミーティングで発表されます。フランク・ボリエロ博士の指導のもと、アロプレックスのSUPLEXA細胞は、体外で再活性化してがん対抗能力を強化するために、がんの抑制的な環境から免疫細胞を分離します。
米国食品医薬品局(FDA)からの奨励とともに、アロプレックスは2025年初頭に第II相試験を開始し、SUPLEXAと免疫チェックポイント阻害剤(ICIs)との組み合わせを調査し、特定の種類の大腸癌における治療成果の改善を図る予定です。
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