Pharma

イーライリリー、研究完了前にアルツハイマー薬に関する根拠のない予防効果を主張

Eli Lillyはアルツハイマー病治療薬ドナネマブに対して、試験完了前に根拠のない予防効果を約束しています。

Eulerpool News

イーライリリー社は、アルツハイマー病治療薬ドナネマブの予防効果に関する進行中の研究にもかかわらず、根拠のない約束をした。

会議で、イーライリリーのCEOであるデイビッド・リックス氏は、ドナネマブが脳内のアミロイドプラークを減少させることで病気を予防できると説明しました。この主張は、会議の議事録から引用されたものですが、実際の研究期間はまだ決まっていません。英国の保健大臣であるアトキンス氏は、この薬を「ゲームチェンジャー」と評し、前向きな見解を示しました。しかし、アルツハイマー病の予防におけるドナネマブの実際の有効性はまだ証明されていません。

イーライリリーは、フィナンシャル・タイムズに対する声明を擁護し、進行中の研究によって検証されるドナネマブの潜在的な利点を信じていると強調しました。「アルツハイマーを早期に治療し、それによって患者の生活の質を大幅に向上させる可能性を見ています」と、イーライリリーの広報担当者は述べました。

しかし、同社の主張は懐疑的に受け止められており、特に欧州ではそうである。米国と日本の規制当局はすでにレカネマブのような類似の薬を承認しているが、欧州医薬品庁(EMA)はアミロイド関連画像異常(ARIA)などの副作用によりレカネマブを拒否した。この安全性とコストに関する懸念は、欧州におけるドナネマブの審査も遅らせている。

専門家は、イーライリリーが進行中の研究の結果について早すぎる楽観視を示していると批判している。「2027年までの最終的な研究結果なしに、こうした予防の主張は誤解を招き、一般の信頼や投資家の信頼を損なう可能性がある」と、従業員給付資産投資委員会のエグゼクティブディレクターであるデニス・シモンズは指摘している。

規制上の課題に加えて、Eli Lillyはアルツハイマー病の早期診断のためのPETスキャンの限られた利用可能性などのインフラ問題にも直面しています。これらの技術的な障害が、予防措置としてのドナネマブの効果的な使用を困難にしています。

アン・ホワイト、イーライリリー神経学部門の責任者は、EMAの否定的な態度に失望を示しました。「ドナネマブのような薬がアメリカ、中国、日本、UAEで利用可能であるにもかかわらず、ヨーロッパでは利用できないというのは、ほとんど信じがたいことです。これはアルツハイマー研究の進展を大きく妨げています。」

批判にもかかわらず、イーライリリーは、試験が完了次第、ドナネマブがアルツハイマー病予防に重要な貢献をすることを確信しています。同社は、必要な承認を得て薬剤の使用を最適化するために、引き続き規制当局との緊密な協力に取り組んでいます。

一目で過小評価された株を認識します。
fair value · 20 million securities worldwide · 50 year history · 10 year estimates · leading business news

2ユーロ/月の定期購読

ニュース