Il colosso farmaceutico statunitense Eli Lilly si trova di fronte a un possibile ritardo nell'approvazione del suo farmaco per l'Alzheimer Donanemab negli Stati Uniti. L'ente regolatorio farmaceutico statunitense FDA ha annunciato una consultazione con esperti esterni per discutere i risultati dello studio di fase III decisivo in termini di sicurezza ed efficacia della terapia. La decisione della FDA di effettuare una consultazione aggiuntiva è stata una sorpresa per Lilly, poiché si prevedeva una decisione sull'approvazione entro la fine del primo trimestre.

Il titolo Lilly cala leggermente nella contrattazione pre-apertura in seguito alle notizie. Donanemab, un anticorpo rivolto contro le placche amiloidi nel cervello di pazienti con Alzheimer, ha mostrato effetti collaterali come edema cerebrale ed emorragie cerebrali durante gli studi. Tali effetti collaterali richiedono un monitoraggio attento dei pazienti. Questi rischi non sono insoliti per i farmaci in questa categoria, come dimostra il caso del farmaco per l'Alzheimer sviluppato da Eisai e Biogen, che presenta anch'esso effetti indesiderati simili.

Mentre le notizie di un possibile ritardo per Lilly hanno avuto un impatto, le azioni di Biogen hanno beneficiato dello sviluppo e hanno registrato guadagni pre-apertura. Eli Lilly rimane fiduciosa nel potenziale del Donanemab nonostante la prossima revisione da parte della FDA e degli advisor esterni, e ha annunciato l'impegno a collaborare strettamente con l'ente per risolvere tutte le questioni in sospeso. Una data precisa per la consultazione con gli esperti esterni non è ancora stata definita.