Applied Therapeutics: Azione legale degli azionisti contro l'azienda farmaceutica per informazioni fuorvianti

Nella causa attuale, Adrian Alexandru ha presentato una class action contro Applied Therapeutics per conto degli investitori coinvolti. L'oggetto della causa è l'accusa che l'azienda abbia violato le leggi federali sui valori mobiliari, pubblicando informazioni fuorvianti sugli studi clinici e omettendo di divulgare fatti negativi essenziali. Queste pratiche avrebbero portato a significative perdite finanziarie per gli azionisti. La causa riguarda gli investitori che hanno acquistato titoli di Applied Therapeutics tra il 3 gennaio 2024 e il 2 dicembre 2024. L'accusa centrale è che l'azienda abbia pubblicato risultati positivi del suo studio INSPIRE di fase 3 sul farmaco Govorestat contro la galattosemia, senza affrontare problemi fondamentali. Tra questi ci sono accuse di errore nella raccolta elettronica dei dati e errori di dosaggio durante la fase di escalation della dose, che sarebbero stati nascosti agli investitori. La perdita di fiducia degli investitori iniziò quando Applied Therapeutics ricevette, il 27 novembre 2024, una Complete Response Letter dalla FDA che negava l'approvazione del nuovo farmaco a causa di errori d'uso. A seguito di questo annuncio, il prezzo delle azioni dell'azienda cadde drasticamente. Il crollo del prezzo si aggravò il 2 dicembre, quando Applied Therapeutics annunciò di aver ricevuto una lettera di avvertimento dalla FDA che metteva in evidenza i problemi irrisolti degli studi clinici. Sebbene Applied Therapeutics affermi di aver affrontato le preoccupazioni con registrazioni dettagliate e comunicazioni precedenti all'agenzia, gli investitori reagirono negativamente alle rivelazioni, il che ha ulteriormente appesantito il valore del titolo. L'obiettivo della causa è ottenere un risarcimento per gli investitori che hanno acquistato le loro azioni a prezzi artificialmente gonfiati e accusare il mercato di disinformazione. In mezzo a queste turbolenze, l'azienda ha annunciato che John Johnson è stato nominato nuovo Executive Chairman. Shoshana Shendelman si è dimessa da presidente e CEO, mentre Les Funtleyder, CFO di Applied Therapeutics, assume temporaneamente il ruolo di CEO. Gli analisti di RBC-Capital continuano a valutare il titolo come "Sector Perform", ma riducono l'obiettivo di prezzo da 4 a 1,5 dollari.