Merck nagy reményeket fűz egy új gyógyszerhez, amely egy potenciálisan halálos tüdőbetegség ellen van és kedden kapott engedélyt az USA-ban. A cég reméli, hogy a Winrevair nevű gyógyszer, amely a pulmonáris artériás hipertóniát (PAH) kezeli, és mintegy 40 000 embert érint az USA-ban, utat törhet annak érdekében, hogy később ebben az évtizedben elkerüljön egy jelentős bevételcsökkenést. 2021-ben a Merck 11,5 milliárd dollárt fizetett a gyógyszert fejlesztő vállalatnak. Néhány elemző az éves forgalmat akár 7,5 milliárd dollárra is becsüli.

Merck ezt a blockbuster sikerét célozza meg, hiszen a vállalat bevételeinek több mint 40%-a, tavaly körülbelül 25 milliárd dollár, a Keytruda rák elleni kezelésből származik, amely a világ legtöbbet eladott gyógyszere. Merck fő szabadalmának érvényessége az USA-ban a Keytrudára 2028-ban jár le, ami lehetővé teszi a költséghatékonyabb verziók megjelenését, amelyek csorbát ejthetnek a bevételeken.

A Winrevair 14.000 dollárért kapható adagonként, ami körülbelül a betegek kétharmadának megfelelő mennyiség háromhetente történő beadásra. Ez évente mintegy 242.000 dollárt tesz ki, bár a Merck szerint a költségek a beteg súlyától függően változhatnak. „Ezt egy több milliárd dolláros potenciállal bíró lehetőségnek látjuk a vállalat számára“, mondta Rob Davis, a Merck vezérigazgatója egy interjúban.

„Idővel úgy gondoljuk, hogy korábbi terápiás vonalakba és potenciálisan sokkal szélesebb betegpopulációba tudunk eljutni.” Davis azt mondta, a Merck kutatási csővezetékében elért előrehaladás segít csökkenteni a Keytruda kizárólagosságának elvesztésével járó veszteséget „inkább dombbá, mint sziklaszirthez hasonlítva. És a bizodalmunk abban, hogy túl tudunk nőni ezen, magas.”

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta a Winrevair-t kiegészítő terápiaként más gyógyszerek mellett a pulmonális arteriális hipertónia, közismert nevén PAH kezelésére. A betegség egyfajta magas vérnyomás, amit a tüdő kis artériáinak szűkülete okoz. Légzési nehézséghez és fáradtsághoz vezet, csökkenti a terhelhetőséget és kezelés nélkül halálos lehet. Leggyakrabban a 30 és 60 év közötti nőknél fordul elő.

Winrevair, ismert generikus nevén Sotatercept, új megközelítést alkalmaz a PAH alapvető okának leküzdésére. Úgy fejti ki hatását, hogy megállítja a verőerek falában lévő sejtek szaporodását, amely szűkülethez vezet. Egy 3. fázisú tanulmányban a háromhetente adott Sotatercept-injekció jelentősen javította az önkéntesek teljesítményének ellenállóképességét – amit a hat perc alatt megtett távolság mérésével állapítottak meg – és hosszabbította meg az időt a halál vagy betegség progressziójáig a placeboval összehasonlítva.

„Ez egy nagy áttörés” – mondta Dr. Jessica Huston, a Nashville-i, Tennessee állambeli Ascension Saint Thomas Heart kardiológusa, aki betegeket iratott be a Merck által finanszírozott tanulmányba. „Úgy tűnik, hogy ez a gyógyszer végre valami más, mint amit eddig folyamatosan csináltunk, és ténylegesen betegségmódosító.”

A gyógyszert olyan mellékhatásokkal hozták összefüggésbe, mint vérzések és apró bőrön jelentkező vérerek néhány betegnél. Indítása újra a kardiovaszkuláris kezeléseket helyezi előtérbe a New Jersey-i Rahway-ben székelő Mercknél. A vállalat első milliárd dolláros gyógyszere a magas vérnyomás elleni Vasotec volt. A Mevacor volt az első kereskedelmi statin a magas