Pharma
באייר על סף השקת אקורמידיס באירופה: תקווה לחולים עם מחלת לב קטלנית
השקת Acoramidis הפוטנציאלית של Bayer באירופה מציעה תקווה לחולים במחלת לב קטלנית ומחזקת את תפקיד החברה בתחום המחלות הנדירות.
באייר עומדת בפני אישור ה-EU עבור התרופה אקורמידיס, שפותחה לטיפול במחלת לב נדירה וקטלנית בשם עמילואידוזיס טרנסתירטין עם קרדיומיופתיה. הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם של הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) המליצה על אישור התרופה, כך הודיעה החברה ביום חמישי. החלטה סופית של ה-EMA צפויה בתחילת 2025, כאשר הסוכנות נוטה בדרך כלל לפעול על פי המלצת הוועדה.
באייר מתכננת להביא את התרופה לשוק באירופה במחצית הראשונה של 2025. את הזכויות לשיווק באירופה רכשה באייר במרץ 2024 מחברת הביוטכנולוגיה האמריקנית BridgeBio, שמוכרת את אקורמידיס בארה"ב. שם אושרה התרופה לאחרונה.
אקורמידיס מכוון לייצוב החלבון טרנסתירטין (TTR), שהופך לבלתי יציב אצל מטופלים מסוימים ושוקע בצורת עמילואיד בלב. שקיעת עמילואיד זו מובילה להיחלשות הדרגתית של תפקוד הלב, המביאה למוות ללא טיפול. מחקרים מראים שאקורמידיס מייצב את החלבון ב-90 אחוז לפחות.
עמילואידוזיס עם קרדיומיופתיה המתרחשת לרוב אצל מבוגרים ומוגדרת כמחלה נדירה אך חמורה. השימוש באקורמידיס יכול להוות עבור חולים רבים אפשרות טיפול דחופה.
למרות ההתפתחויות החיוביות, הבורסה הגיבה באיפוק: המניה של באייר נרשמה בחמישי ב-XETRA נמוכה זמנית ב-1.22 אחוז ל-19.93 אירו.