ה-FDA האמריקאית אישרה את התרופה קיסקלי של נוברטיס לטיפול בחולות בסרטן שד חיובי לקולטן הורמונלי ושלילי ל-HER2 בשלב מוקדם.

ההחלטה הזו, ש-Novartis הכריזה עליה ביום שלישי בערב, מהווה צעד משמעותי בטיפול בסרטן, במיוחד עבור חולות בשלב II ו-III, שנמצאות בסיכון גבוה לחזרת המחלה.

קיסקלי, שכבר אושר לטיפול בסרטן שד מתקדם, הצליח להפחית את הסיכון להישנות ב-25 אחוזים במקביל לטיפול הורמונלי בהשוואה לטיפול הורמונלי בלבד, לפי מחקרים. האפקט החיובי הופיע ללא קשר לשאלה אם הסרטן כבר יצר גרורות או לא.

עם האישור החדש הזה, מספר המטופלות המתאימות לטיפול בקיסקאלי מוכפל. נוברטיס מתכננת להביא את התרופה גם לאישור באירופה לטיפול בסרטן השד בשלב מוקדם.